Ascelia Pharma er et svensk biotek selskab med fokus på behandling af sjældne kræftsygedomme. De udvikler og markedsfører nye lægemidler, hvor der er behov for bedre behandlingsmuligheder eller hvor der ikke findes muligheder for behandling i dag, og de har en klar go-to-market strategi. Ascelia Pharma har to kandidater i pipelinen, Orviglance og Oncoral. Orviglance er et nyt kontrastmiddel til MR-scanning, og udviklet til at forbedre opdagelsen og visualiseringen af fokale leverlæsioner(Inklusiv levermetastaser – og primære tumorer) hos patienter med nedsat lever funktion. Oncoral er en tablet med en potent anti-tumor effekt, der indtages på daglig basis. Oncoral har vist god effekt ved kræftformer der er svære at behandle, og en bedre virkning/bivirkningsprofil for patienten sammenlignet med intravenøs behandlinger med høj dose udført på et hospital.
Ascelia Pharma er noteret på Nasdaq Small Cap Stockholm med ticker ACE.
I dagens Morgenbørs ser vi ind i en flad til negativ åbning i Europa, hvor der fortsat er fokus på en sektorrotation mod mere cykliske og defensive aktier. Herhjemme er der blandt andet fokus på Novo Nordisk, Carlsberg og North Media.
* Additional clinical data and product documentation requested * Urgent FDA meeting to discuss next steps * Very low visibility: Valuation suspended until more clarity Additional clinical data and product documentation requested Ascelia Pharma announced...
Bliv en del af Inderes community
Gå ikke glip af noget - opret en konto og få alle de mulige fordele
Inderes konto
Følgere og notifikationer om fulgte virksomheder
Analytikerkommentarer og anbefalinger
Værktøj til at sammenligne aktier og andre populære værktøjer
Ascelia Pharma today received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA. The FDA stated it cannot approve the application for Orviglance in its present form and has requested additional clinical data and product documentation. This alters the investment case materially, and feedback from the Type A meeting with the FDA is the main short-term catalyst
Udsigt til en positiv åbning i Europa efter jobmarkedsrapporten i går. Børserne i USA holder lukket op til Uafhængighedsdag. Fokus herhjemme på bl.a. Maersk, ISS, B&O, NORDEN m.fl.
Gubra-aktien faldt ~8% i går drevet af generel sektorstemning efter Zealands survodutide-data frem for selskabsspecifikke forhold, Ascelia Pharma præsenterer i dag fase 2-data for Orviglance® på ESGAR 2026 forud for den afgørende FDA-beslutning med PDUFA-dato den 3. juli 2026, og vi har opdateret vores investment case på Danske Bank.
Ascelia Pharma on June the 3rd received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA. The FDA stated it cannot approve the application for Orviglance in its present form and has requested additional clinical data and product documentation. This alters the investment case materially, and feedback from the Type A meeting with the FDA is the main short-term catalyst.We will await further clarity from the Type A meeting before updating our investment case from the 15th May 2026.
Yesterday, we hosted an event with Magnus Corfitzen, CEO of Ascelia Pharma. The presentation focused on the financial results and regulatory milestones achieved during the first quarter, with particular emphasis on the investment case for Orviglance. The event concluded with a Q&A session, with discussion centered on the status and outlook regarding potential partners and the upcoming potential approval of Orviglance.
Ascelia Pharma is expected to release its Q1 2026 results on 12 May 2026. The following day at 11:00, CEO Magnus Corfitzen will present the results and provide an update on the company's latest developments in a live online event.
The Q1 presentation arrives at a pivotal moment for Ascelia Pharma, with the FDA PDUFA decision date for Orviglance set for 3 July 2026 , and ongoing partnership discussions.
* Orviglance data accepted for presentation at high-quality congress * Cash runway into 2027 * Fair value range updated: SEK 2.0-5.4 (2.1-5.8) Orviglance on track for July approval; cash runway into 2027 Ascelia delivered a quarter largely in line with...
