Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på engelsk 3.9.2026, 13.45 GMT. Giv feedback her.

I forbindelse med offentliggørelsen af BioPortos delårsrapport for H1 2026 har vi opdateret vores investeringscase, som dækker de væsentligste investeringsargumenter, risici og værdiansættelsesperspektiver. 

Kvartalet leverede fremgang på de tre søjler, som investeringscasen og opfyldelsen af de langsigtet salgsmål afhænger af. Disse er FDA-godkendelse og amerikansk markedsadgang for voksne, stærk inklusion i KDIGO-retningslinjerne samt skabelse af adgang gennem et øget antal hospitaler, samtidig med at der etableres sundhedsøkonomi for tidlig påvisning af AKI ved hjælp af NGAL.

På den regulatoriske søjle ankom FDA's pre-submission-feedback i juni, og valideringsstudiet for voksne blev igangsat i august, hvor det første amerikanske hospital blev aktiveret den 18. august. Studiet blev udvidet til ca. 900 patienter, hvilket skubbede ansøgningen til H1 2028 og godkendelsen til midten af 2028, men det sætter også det endelige regulatoriske skridt i gang.

På retningslinjefronten anbefaler udkastet til KDIGO-opdateringen fra sluten af marts brug af biomarkører ved AKI og gik videre til færdiggørelse, efter høringsperioden lukkede i april. De endelige retningslinjer forventes i slutningen af 2026 og forbliver den nærmeste konkrete katalysator, da en inklusion vil ændre NGAL fra et valgfrit tilskud til et compliance-værktøj.

På adgangssiden blev ti nye amerikanske hospitaler tilføjet i halvåret, hvilket bragte den aktive base op på 54 mod et mål om 60+ ved årsskiftet. Et hospital tæller først, når det har afgivet en ordre, så disse er betalende kunder frem for piloter, og den kortsigtede test er, om partnerskaberne med Roche og Beckman Coulter omsætter dem til tilbagevendende omsætning. 

At denne adgang er ved at blive omsat til salg, blev understøttet af resultaterne, som var stærkere, end overskriftstallene antyder. Den operative omsætning for halvåret voksede med 22% til 19,1 MDKK (31% ved konstante valutakurser), hvor NGAL-omsætningen steg med 25% til 15,2 MDKK. Q2 NGAL-omsætningen på cirka 9,2 MDKK voksede med omtrent 20%, selvom den absorberede hele tilbageføringen på 2,8 MDKK fra den frivillige tilbagetrækning, der blev meddelt den 21. maj, hvorfor den underliggende vækst var væsentligt højere. Ledelsen bekræftede, at sagen er afsluttet i regnskabet, og helårsforventningerne blev fastholdt på en omsætning på 38-48 MDKK og et justeret EBITDA-tab på 58-68 MDKK i stedet for at blive nedjusteret. Det operative justerede EBITDA-tab blev reduceret med 33% til 31,4 MDKK, og likviderne udgjorde 75,6 MDKK.

Set over for dette tilførte det udvidede studie omkostninger på ca. 20 MDKK og skubbede det tidspunkt, hvor pengestrømmen bliver positiv, fra H1 til H2 2028, hvilket efterlader et lille buffer mod en kassebeholdning, der rækker til midten af 2028. Ledelsen har ingen planer om en kapitaludvidelse og forventer at bygge bro over dette gennem operationelle effektiviseringer og om nødvendigt kreditfaciliteter. 

Vi har kun foretaget begrænsede ændringer i vores PoS-model samt de væsentligste investeringsargumenter og risici. Opsvinget for voksne modelleres nu med udgangspunkt i en godkendelse i midten af 2028 i stedet for den tidligere tidslinje, og ikke-NGAL-omsætning tillægges kun en lille værdi efter frasalget af antistoffer. Markedsslørrelse, vækst, toppe i markedsandele, royalty-sats, EBIT-margin og diskonteringsrenten på 15% er uændrede.

Fra et værdiansættelsesperspektiv er vores model-implicerede PoS blevet opdateret for H1-resultaterne og den reviderede regulatoriske tidslinje. Markedet indregner i øjeblikket en sandsynlighed for succes i base-case på cirka 62%, hvor bear-case er på 81% og bull-case er på 46%. Base-case er nu i overensstemmelse med typiske Fase 3-godkendelsessandsynligheder for voksne, så bull-case markerer, hvor opsiden skal komme fra, og levering på de tre søjler er det, der lukker det gab.

For yderligere indsigt i resultaterne og udsigterne kan du se ledelsens præsentation af H1 2026-resultaterne her: https://www.inderes.dk/videos/bioporto-praesentation-af-h1-2026-resultater

Ansvarsfraskrivning: HC Andersen Capital modtager betaling fra BioPorto for en abonnementsaftale om Digital IR/Corporate Visibility /Michael Friis og Victor Skriver 15:45 03.09.2026.