Du bruger tilsyneladende en bredere skærm. Vil du gerne give denne side en bredere visningsoplevelse?
Du kan allerede nu tilmelde dig eventet og sende dine spørgsmål ind. Du behøver ikke at deltage live for at sende spørgsmål til præsentationen.
BioPorto ventes at offentliggøre sin delårsrapport for H1 2026 den 20. august 2026. Samme dag kl. 14.00 vil CEO Carsten Buhl og CFO Klaus Juhl Wulff i et online event tage os igennem regnskabet og den kommercielle udvikling, og du har mulighed for at stille spørgsmål.
Q1 2026 bød på fortsat fremgang, med en omsætning på DKK 9,4 mio. (+23% å/å) drevet af vækst i amerikansk NGAL RUO-salg, mens det justerede EBITDA-tab blev reduceret til DKK 17,9 mio. fra DKK 28,1 mio. året før. Selskabet nåede 48 aktive hospitaler i USA ved udgangen af kvartalet og indsendte i marts sin FDA pre-submission-anmodning for det amerikanske voksenprogram for urin-NGAL.
Siden Q1-rapporten har BioPorto den 9. juni modtaget FDA's feedback på pre-submission-anmodningen. FDA anbefaler et større valideringsstudie på ca. 900 patienter mod tidligere ca. 500 i cut-off-studiet, hvilket styrker det statistiske grundlag, men samtidig forlænger tidslinjen med op til 12 måneder. FDA-godkendelse ventes nu medio 2028 mod tidligere udgangen af 2027, og de ekstra patienter medfører ekstraomkostninger på ca. DKK 20 mio. Som konsekvens er tidspunktet for forventet cash flow break-even rykket fra H1 til H2 2028. Selskabets langsigtede 2028-mål for omsætning på DKK 135-185 mio. og en justeret EBITDA-margin på mindst 15% fastholdes uændret, ligesom 2026-guidancen på omsætning DKK 38-48 mio. og et justeret EBITDA-tab på DKK 58-68 mio. er uændret.
I regnskabseventet ventes fokus særligt at være rettet mod den underliggende kommercielle udvikling i H1, herunder væksten i NGAL RUO-salget i USA og udviklingen i antallet af aktive hospitaler mod målet om 60+ ved udgangen af 2026. Derudover ventes opdatering på status for valideringsstudiet efter FDA-feedbacken, samt eventuelle yderligere kommentarer til kapitalsituationen og strategiske prioriteter frem mod cash flow break-even i H2 2028. KDIGO-guidelinernes færdiggørelse ventes fortsat i H2 2026 eventuel fremdrift eller kommentarer kan også komme i fokus.
BioPorto er en dansk in-vitro-diagnostikvirksomhed med fokus på at redde liv og forbedre livskvaliteten via handlingsorienterede biomarkører. Selskabets flagskibsprodukt er baseret på NGAL-biomarkøren og er udviklet til at understøtte risikovurdering og diagnosticering af akut nyreskade (AKI). BioPorto har FDA-godkendelse til ProNephro AKI™ (NGAL) til pædiatrisk brug i USA og markedsføres med CE-mærkning i en række lande verden over. Selskabet samarbejder med Roche og Beckman Coulter om distribution globalt og er børsnoteret på Nasdaq Copenhagen.
Disclaimer: HC Andersen Capital modtager betaling fra BioPorto for en Digital IR/Corporate Visibility abonnementsaftale. /Michael Friis. 13.20, 08/07-2026.