Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Seneste
  • Markeder
    • Aktieoversigt
    • Finanskalender
    • Udbyttekalender
    • Research
    • Artikler
  • InderesTV
  • Forum
  • Om os
    • Fulgte selskaber
    • Team
Analyse

Ascelia Pharma (One-pager): FDA review underway and runway extended through 2026

Ascelia Pharma
Download analyse (PDF)

Read the latest Ascelia Pharma one-pager following the FDA’s acceptance of the Orviglance new drug application (NDA) for review and the confirmation of an FDA decision date by 3 July 2026. This marks the official start of the regulatory review period and provides a clear timeline toward a potential first approval for the first gadolinium-free liver MRI contrast agent for patients with severe kidney impairment.

Our updated one-pager assesses the investment case in Ascelia Pharma following the updated FDA timeline for approval, recent increased capital via a private placement, and Q3 2025 results. With a cash runway now extending into Q4 2026 and ongoing FDA review process, the company is intensifying partnering discussions, which can support the commercial launch following approval.

The updated one-pager also includes valuation perspectives via the updated market-implied PoS estimates. You can also catch up on the latest presentation of the Q3 2025 results with Ascelia Pharma Deputy CEO Julie Waras Brogren. Link: https://www.inderes.dk/videos/ascelia-pharma-presentation-of-interim-q3-2025-report

Disclaimer: HC Andersen Capital receives payment from Ascelia Pharma for a digitalIR/corporate visibility subscription agreement. / Philip Coombes 08:25 18/11/2025

Ascelia Pharma er et svensk biotek selskab med fokus på behandling af sjældne kræftsygedomme. De udvikler og markedsfører nye lægemidler, hvor der er behov for bedre behandlingsmuligheder eller hvor der ikke findes muligheder for behandling i dag, og de har en klar go-to-market strategi. Ascelia Pharma har to kandidater i pipelinen, Orviglance og Oncoral. Orviglance er et nyt kontrastmiddel til MR-scanning, og udviklet til at forbedre opdagelsen og visualiseringen af fokale leverlæsioner(Inklusiv levermetastaser – og primære tumorer) hos patienter med nedsat lever funktion. Oncoral er en tablet med en potent anti-tumor effekt, der indtages på daglig basis. Oncoral har vist god effekt ved kræftformer der er svære at behandle, og en bedre virkning/bivirkningsprofil for patienten sammenlignet med intravenøs behandlinger med høj dose udført på et hospital. Ascelia Pharma er noteret på Nasdaq Small Cap Stockholm med ticker ACE.

Læs mere på virksomhedsside
Find os på de sociale medier
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Facebook
  • X (Twitter)
Tag kontakt
  • info@hcandersencapital.dk
  • Bredgade 23B, 2. sal
    1260 København K
Inderes
  • Om os
  • Vores team
  • Karriere
  • Inderes som en investering
  • Tjenester for børsnoterede virksomheder
Vores platform
  • FAQ
  • Servicevilkår
  • Privatlivspolitik
  • Disclaimer
Inderes’ ansvarsfraskrivelse kan findes her. Detaljeret information om hver aktie, der aktivt overvåges af Inderes og HC Andersen Capital, er tilgængelig på de virksomhedsspecifikke sider på Inderes' hjemmeside. © Inderes Oyj. All rights reserved.