Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Seneste
  • Markeder
    • Aktieoversigt
    • Finanskalender
    • Udbyttekalender
    • Research
    • Artikler
  • InderesTV
  • Forum
  • Om os
    • Fulgte selskaber
    • Team
Analyse

Ascelia Pharma (One-pager): Bridging the gap between phase III success and FDA approval

Ascelia Pharma
Download analyse (PDF)

Orviglance, positioned as the first and only gadolinium-free liver MRI contrast agent for this patient group, has received Orphan Drug Designation. Constructive feedback from the FDA has confirmed the NDA filing remains on track for mid-2025. Scientific recognition is growing, with 2025 data accepted at ESGAR, ISPOR, and RSNA, underlining clinical relevance and engagement from radiologists, nephrologists, and oncologists.

The company has strengthened its financial position with SEK 43m gross proceeds from the April 2025 warrant exercise, extending its cash runway beyond the NDA filing and through year-end 2025, excluding potential milestone payments from partnerships. The investment case is anchored in regulatory approval and a partner-led launch, targeting a global addressable market of USD 800m (USD 500–600m in the US, EU, and Japan) with 4–5% annual growth. The strong SPARKLE study headline data showing high Orviglance efficacy, “comparable” to current gadolinium-based imaging agents, may enable additional upside from off-label use in patients with normal kidney function. Particularly, as Ascelia Pharma research indicates over 80% of clinicians would likely adopt Orviglance upon approval.

Disclaimer: HC Andersen Capital receives payment from Ascelia Pharma for a Digital IR subscription agreement. /Claus Thestrup 2:45 PM (updated 9:16 PM), 19-08-2025.

Ascelia Pharma er et svensk biotek selskab med fokus på behandling af sjældne kræftsygedomme. De udvikler og markedsfører nye lægemidler, hvor der er behov for bedre behandlingsmuligheder eller hvor der ikke findes muligheder for behandling i dag, og de har en klar go-to-market strategi. Ascelia Pharma har to kandidater i pipelinen, Orviglance og Oncoral. Orviglance er et nyt kontrastmiddel til MR-scanning, og udviklet til at forbedre opdagelsen og visualiseringen af fokale leverlæsioner(Inklusiv levermetastaser – og primære tumorer) hos patienter med nedsat lever funktion. Oncoral er en tablet med en potent anti-tumor effekt, der indtages på daglig basis. Oncoral har vist god effekt ved kræftformer der er svære at behandle, og en bedre virkning/bivirkningsprofil for patienten sammenlignet med intravenøs behandlinger med høj dose udført på et hospital. Ascelia Pharma er noteret på Nasdaq Small Cap Stockholm med ticker ACE.

Læs mere på virksomhedsside
Find os på de sociale medier
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Facebook
  • X (Twitter)
Tag kontakt
  • info@hcandersencapital.dk
  • Bredgade 23B, 2. sal
    1260 København K
Inderes
  • Om os
  • Vores team
  • Karriere
  • Inderes som en investering
  • Tjenester for børsnoterede virksomheder
Vores platform
  • FAQ
  • Servicevilkår
  • Privatlivspolitik
  • Disclaimer
Inderes’ ansvarsfraskrivelse kan findes her. Detaljeret information om hver aktie, der aktivt overvåges af Inderes og HC Andersen Capital, er tilgængelig på de virksomhedsspecifikke sider på Inderes' hjemmeside. © Inderes Oyj. All rights reserved.