BioPorto is a Danish in-vitro diagnostics company with headquarters in Copenhagen, Denmark. The company was founded in 2000. BioPorto has one marketed product, the NGAL test, for early diagnosis of acute kidney injury (AKI), which is commercially available in Europe, Canada, Asia, and Israel.
It has received breakthrough designation from the FDA for AKI in the pediatric indication, for which it is currently conducting data analysis following the completion of enrollment of patients for its Phase 3 study which will lead to an expected application to FDA. Future plans include further FDA submission for adult indication as well as other markets.
Roblon forventes senere i dag at offentliggøre Q2-regnskabet for 2025/26, BioPorto igangsætter et valideringsstudie med ca. 900 patienter efter FDA's feedback på ProNephro AKI, og INVISIO præsenterer Drone Aware, en ny tilstand til T30-headsettet der akustisk forstærker lyden fra droner uden behov for ekstraudstyr.
Join Inderes community
Don't miss out - create an account and get all the possible benefits
Inderes account
Followings and notifications on followed companies
I forbindelse med BioPortos offentliggørelse af FDA's feedback på studiedesignet for ProNephro AKI til voksne og den deraf følgende beslutning om at igangsætte valideringsstudiet med ca. 900 patienter satte vi os sammen med CEO Carsten Buhl og CFO Klaus Juhl Wulff for at se nærmere på nyheden.
Scandinavian Medical Solutions solgte i går endnu en opgraderet MR-scanner til en tilbagevendende kunde i USA, hvor USA nu tegner sig for ~76% af årets annoncerede ordreindgang, BioPorto igangsætter valideringsstudiet for ProNephro AKI efter FDA-feedback, men godkendelsen rykker til mid-2028, og vi inviterer kl. 13.00 til "Introduktion til aktien" med Swiss Properties Invest.
BioPorto er her til morgen ude med FDA's feedback på pre-submission indgivet 31. marts 2026. Feedbacken bekræfter den regulatoriske vej mod forventet FDA-godkendelse af ProNephro AKI til voksne, men FDA anbefaler et valideringsstudie med ca. 900 patienter mod de ca. 500 der indgik i cut-off studiet, med den konsekvens at FDA-godkendelse nu forventes mid-2028 mod tidligere end-2027 per selskabets egen guidance.
In connection with the publication of BioPorto's Q1 2026 interim results, we have updated our investment case. Our investment case covers the key investment reasons, risks, and valuation perspectives.
I går havde vi fornøjelsen af et event med CEO Carsten Buhl og CFO Klaus Juhl Wulff, som præsenterede første kvartals resultater samt milepæle. Præsentationen blev efterfulgt af en Q&A-session.
BioPorto offentliggør sin delårsrapport for Q1 2026 den 21. maj 2026. Samme dag kl. 11.00 vil CEO Carsten Buhl og CFO Klaus Juhl Wulff i et online event tage os igennem kvartalets resultater og den kommercielle udvikling, og du har mulighed for at stille spørgsmål.
I dagens Morgenbørs ser vi ind i små fald på futures fra morgenstunden, trods massive stigninger i asien på Nvidia regnskab. Herhjemme er der blandt andet fokus på STG, Better Collective og TCM Group.
BioPorto, et dansk diagnostikselskab med fokus på tidlig påvisning af akut nyreskade (AKI) via deres NGAL-biomarkørtest, deltog torsdag d. 16. april på vores halvårlige seminar.
