Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes forum.
Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på engelsk 24.8.2026, 09.36 GMT. Giv feedback her.
Hanmi Pharm meddelte her til morgen, at de har indgået en eksklusiv licensaftale med Genentech, en del af Roche Group, der dækker udvikling, fremstilling og kommercialisering af HM17321, Hanmis langtidsvirkende urocortin-2 (UCN2) analog, til behandling af fedme og relaterede tilstande, herunder type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Aftalen gælder på verdensplan med undtagelse af Sydkorea.
Hanmi modtager en forudbetaling på 190 MUSD, med udviklings-, regulatoriske og kommercielle milepæle, der bringer den samlede aftalepakke op på cirka 2,3 BUSD, samt trinvise royalties på nettoomsætningen. Hanmi færdiggør den igangværende fase 1, hvorefter Genentech overtager udviklingen fra fase 2 og fremefter.
Dette er den første store farmaceutiske transaktion vedrørende et UCN2-aktiv, og det er den mest direkte eksterne validering, Gubras GUB-UCN2-program har modtaget til dato. HM17321 er, ligesom GUB-UCN2, en CRHR2-selektiv urocortin-2-analog designet til subkutan dosering én gang om ugen, udviklet ud fra samme tese: en ikke-inkretin-mekanisme, der reducerer fedtmasse, samtidig med at den bevarer eller øger muskelmasse, med potentiale som monoterapi og i kombination med inkretiner. Roches egen formulering af rationalet, en differentieret tilgang, der selektivt reducerer fedtmasse, samtidig med at den forbedrer muskelmasse og muskelfunktion, ligger tæt op ad det sprog, Gubra har brugt til at beskrive GUB-UCN2, siden kandidaten blev afsløret.
Aftalens økonomi er værd at sammenligne med AbbVie-transaktionen. Gubra modtog 350 MUSD forudbetalt for ABBV-295 i april 2025, med 1.875 MUSD i udviklings- og kommercialiseringsmilepæle og royalties oveni, for en samlet pakke på cirka 2,2 BUSD. Hanmis pakke har en lignende samlet størrelse, men med en væsentligt lavere forudbetaling, hvilket sandsynligvis afspejler både det tidligere udviklingsstadie og udelukkelsen af Sydkorea fra licensen. Tolkningen er, at store medicinalvirksomheder er villige til at betale betydelige summer for et UCN2-aktiv i fase 1, før der foreligger humane effektdata.
For Gubra har implikationerne to sider. På den positive side er GUB-UCN2 fuldt ejet og uden partner, og Gubra har konsekvent beskrevet partnerskaber som mekanismen for værdiskabelse for sine kliniske aktiver. En transaktion af denne størrelse etablerer et referencepunkt for, hvad markedet vil betale for mekanismen, og det sker, før Gubra rapporterer et eneste datapunkt. Det bekræfter også, at temaet om muskelbevarelse og kropssammensætning har bevæget sig fra et investor-diskussionspunkt til noget, som store medicinalvirksomheder er villige til at bakke op om.
På den konkurrencemæssige side betyder Genentechs videreførelse af HM17321 fra fase 2, at GUB-UCN2 nu står over for en velresourced konkurrent inden for den samme mekanisme, inden for en Roche kardiometabolisk portefølje, der allerede inkluderer petrelintid og CT-388 og derfor tilbyder oplagte interne kombinationspartnere. Hanmis fase 1 har kørt siden IND-godkendelsen i november 2025, så tidsmæssigt er HM17321 noget foran.
Forsøgsdesignene er dog ikke sammenlignelige, og positioneringen er forskellig. Hanmis igangværende studie er en konventionel fase 1 med raske frivillige og personer med fedme, der evaluerer sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik, og Genentech udvikler aktivet til kronisk vægtkontrol. Gubras fase 1/2a, der blev påbegyndt i juli 2026, inkluderer cirka 188 deltagere fordelt på raske frivillige og personer, der lever med fedme med og uden komorbiditeter, undersøger GUB-UCN2 både alene og i kombination med inkretinbaseret terapi, kører en multipel dosisdel på op til 16 uger og er bygget op omkring endepunkter for muskelvolumen og muskelfunktion. Gubras angivne primære indikation er fedmemedicin-induceret muskeltab snarere end fedme i sig selv, idet ledelsen har været eksplicit omkring, at GUB-UCN2 ikke udvikles som et vægttabsmiddel. Indledende data fra den enkelte stigende dosisdel forventes i 1. halvår 2027.
De sædvanlige forbehold gælder. Ingen af aktiverne har rapporteret humane effektdata, begge first-in-class-påstande hviler på præklinisk arbejde, og den kliniske risiko i en ny mekanisme på dette stadie forbliver betydelig. Hvad dagens meddelelse ændrer, er ikke sandsynligheden for, at CRHR2-agonisme virker hos mennesker, men beviset for, hvad et valideret UCN2-aktiv er værd for en partner, og den demonstrerede appetit blandt store medicinalvirksomheder for at erhverve et.
Vi diskuterede udviklingen på dagens event med Gubras ledelse, du kan se eventen her:
Gubra vil også afholde et GUB-UCN2-fokuseret Investor R&D Event den 27. oktober 2026 i London, hvor ledelsen har indikeret, at den vil detaljere forsøgsdesignet, endepunkterne og den overordnede udviklingsstrategi. Efter dagens meddelelse bliver denne begivenhed betydeligt mere interessant.
Ansvarsfraskrivning: HC Andersen Capital modtager betaling fra Gubra for en DigitalIR/Corporate visibilitet-abonnementsaftale. /Michael Friis 11:36 24/08-2026: