Lundbeck meldte fredag formiddag, at den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har tildelt orphan drug designation til asedebart (Lu AG13909) til behandling af endogent Cushings syndrom. Tildelingen kommer oven i orphan-status i EU for samme indikation samt tidligere tildelinger for CAH i både EU og USA og for CAH og Cushings sygdom i Japan. En orphan drug designation flytter ikke i sig selv de kliniske sandsynligheder, men den udløser flere fordele, herunder op til syv års markedseksklusivitet i USA ved en eventuel godkendelse. Det er relevant for investeringscasen, fordi asedebart er den af de seks pipelinekandidater med konsensusestimat, der værdiansættes lavest, med DKK 579 mio. i sandsynlighedsvægtet omsætning i 2035E mod et samlet marked på over USD 2 mia. (H2 2026 Konsensus).  Ved H1-regnskabet i august oplyste selskabet, at Lundbeck har 14 særlige regulatoriske designationer på tværs af porteføljen, heraf ni orphan drug designations, og at flere var ventet i de kommende uger. Fredagens nyhed er dermed en bekræftelse af den bevægelse mod sjældne sygdomme, som investeringscasen hviler på, mens den tunge katalysator fortsat er DEEp OCEAN med resultater ventet sent i Q4 2026.

I forbindelse med Danish Aerospace and Defence Company's H1 2026-regnskab har vi opdateret vores investeringscase, herunder nedjusteringen af 2026-guidancen, som skyldes forskydninger i NASAs tidsplaner snarere end tabte kontrakter, den udskudte tildeling til foråret 2027 efter omorganiseringen i NASA, samt de operationelle fremskridt med E4D i drift på ISS, de første leverancer til en kommerciel kunde og et nyt kontrakttillæg med ESA. Analysen gennemgår de centrale investeringsgrunde og risici, herunder det amerikanske politiske kursskifte som ny selvstændig risiko, samt værdiansættelsesperspektiver. Læs den her: https://www.inderes.dk/research/dadc-investeringscase-ny-manekurs-flytter-tidsplanen-ikke-potentialet

Disclaimer: HC Andersen Capital modtager betaling fra de nævnte selskaber for en Digital IR abonnementsaftale. /Victor Skriver d. 14/09-2026 kl. 08:54.