Copyright © Inderes 2011 - present. All rights reserved.
  • Seneste
  • Markeder
    • Aktieoversigt
    • Finanskalender
    • Udbyttekalender
    • Research
    • Artikler
  • InderesTV
  • Forum
  • Om os
    • Fulgte selskaber
    • Team
Analytikerkommentar

Ascelia Pharma: Mindre forsinkelse til NDA ansøgning for Orviglance®

Af Claus ThestrupCEO, Sweden
Ascelia Pharma

Selskabet har i dag givet yderligere information vedrørende indsendelsen af New Drug Application (NDA) for Orviglance® til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA.

NDA-filen er i det væsentlige færdig. Den endelige elektroniske konfiguration af filen, som er påkrævet for at opfylde FDA’s standarder for indsendelse (“publishing”), er i øjeblikket i gang. Dette arbejde forventes afsluttet inden for to til tre uger, hvorefter NDA’en vil blive indsendt*.

”Vi er næsten ved målstregen, og jeg ser frem til snart at kunne dele nyheden om vores NDA-indsendelse for Orviglance,” siger Magnus Corfitzen, CEO for Ascelia Pharma.

* Det blev tidligere kommunikeret, at NDA-indsendelsen var “forventet midt i 2025, sandsynligvis i første halvdel af august”.

Vi afholder event med Vicedirektør og CFO Julie Waras Brogren fredag den 22. august kl. 10 - du kan allerede nu stille spørgsmål og tilmelde dig her: Ascelia Pharma Q2 event

Disclaimer: HC Andersen Capital modtager betaling fra Ascelia Pharma for et Digital IR-abonnementsaftale. /Claus Thestrup 08:10, 18/08/2025

Ascelia Pharma er et svensk biotek selskab med fokus på behandling af sjældne kræftsygedomme. De udvikler og markedsfører nye lægemidler, hvor der er behov for bedre behandlingsmuligheder eller hvor der ikke findes muligheder for behandling i dag, og de har en klar go-to-market strategi. Ascelia Pharma har to kandidater i pipelinen, Orviglance og Oncoral. Orviglance er et nyt kontrastmiddel til MR-scanning, og udviklet til at forbedre opdagelsen og visualiseringen af fokale leverlæsioner(Inklusiv levermetastaser – og primære tumorer) hos patienter med nedsat lever funktion. Oncoral er en tablet med en potent anti-tumor effekt, der indtages på daglig basis. Oncoral har vist god effekt ved kræftformer der er svære at behandle, og en bedre virkning/bivirkningsprofil for patienten sammenlignet med intravenøs behandlinger med høj dose udført på et hospital. Ascelia Pharma er noteret på Nasdaq Small Cap Stockholm med ticker ACE.

Læs mere på virksomhedsside
Find os på de sociale medier
  • Inderes Forum
  • Youtube
  • Facebook
  • X (Twitter)
Tag kontakt
  • info@hcandersencapital.dk
  • Bredgade 23B, 2. sal
    1260 København K
Inderes
  • Om os
  • Vores team
  • Karriere
  • Inderes som en investering
  • Tjenester for børsnoterede virksomheder
Vores platform
  • FAQ
  • Servicevilkår
  • Privatlivspolitik
  • Disclaimer
Inderes’ ansvarsfraskrivelse kan findes her. Detaljeret information om hver aktie, der aktivt overvåges af Inderes og HC Andersen Capital, er tilgængelig på de virksomhedsspecifikke sider på Inderes' hjemmeside. © Inderes Oyj. All rights reserved.