contentSlug

type

ContentSlug_ContentQuery

slug

ContentPageContentQuery

content

trendingContent

query ContentSlug_ContentQuery(
  $contentSlug: String!
  $type: [ContentType!]
) {
  ...ContentPageContentQuery_13QmVO
}

fragment CompanyDetails_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    name
    description
    pageUrl
    id
  }
}

fragment ContentBasicInfo on Content {
  __isContent: __typename
  id
  type
  title
  lang
  companies {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  tags {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  ...PublishingDetails
  ...Reactions
}

fragment ContentMetadata on Content {
  __isContent: __typename
  type
  title
  lang
  pageUrl
  alternatePageUrls: translations {
    __typename
    pageUrl
    lang
  }
  imgUrl
  description
  ... on Video {
    liveTime
    videoUrl
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
    videoUrl
  }
}

fragment ContentPageContentQuery_13QmVO on Query {
  content(slug: $contentSlug, type: $type) {
    __typename
    id
    type
    title
    isPremium
    lang
    htmlBody
    summary
    companies {
      forum {
        latestPosts {
          ...ForumPosts
        }
      }
      name
      id
      viewerIsFollowing
      pageUrl
      defaultInstrument {
        isin
        id
        marketOpen
        marketClose
        marketplace {
          region
        }
        returns {
          total
        }
      }
    }
    tags {
      viewerIsFollowing
      id
      name
      pageUrl
    }
    createdAt
    ... on Video {
      liveTime
    }
    ... on Webcast {
      liveTime
    }
    slug
    ... on CompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on ThirdPartyCompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on StockExchangeRelease {
      reportUrl
    }
    ...ContentBasicInfo
    ...ContentMetadata
    ...PriceAndRecommendation_Content
    ...CompanyDetails_Content
    ...ReportLink_Content
    ...KeyFigures_Content
  }
  ...TrendingContent_1jQ2Cn
}

fragment ForumPosts on ForumPost {
  text
  likesCount
  url
  author
  postedAt
  authorImgUrl
}

fragment KeyFigures_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      snapshot {
        transaction {
          date
          actualized {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
          }
          estimates {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PriceAndRecommendation_Content on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  companies {
    name
    pageUrl
    defaultInstrument {
      priceData {
        tradeCurrency
      }
      snapshot {
        priceData {
          date
          lastPrice
          tradeCurrency
        }
        transaction {
          date
          recommendation
          targetPrice
        }
        prevTransaction {
          recommendation
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PublishingDetails on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  publishers {
    name
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
    name
    slug
    imgUrl
    jobTitle
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment ReportLink_Content on Content {
  __isContent: __typename
  type
  isPremium
  ... on CompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on StockExchangeRelease {
    reportUrl
  }
}

fragment TrendingContent_1jQ2Cn on Query {
  trendingContent(type: ARTICLE) {
    __typename
    id
    title
    lang
    pageUrl
    createdAt
    type
    imgUrl
    companies {
      squareLogoUrl
      name
      id
    }
    authors {
      __typename
      imgUrl
      id
    }
    publishers {
      imgUrl
    }
  }
}


ascelia-pharma-indsender-registreringsansogning-nda-for-orviglance-til-fda

__typename

title

isPremium

lang

htmlBody

summary

companies

createdAt

publishers

authors

reactionGroups

pageUrl

translations

imgUrl

description

CEO, Sweden

Claus Thestrup

Ascelia Pharma er et svensk biotek selskab med fokus på behandling af sjældne kræftsygedomme. De udvikler og markedsfører nye lægemidler, hvor der er behov for bedre behandlingsmuligheder eller hvor der ikke findes muligheder for behandling i dag, og de har en klar go-to-market strategi. Ascelia Pharma har to kandidater i pipelinen, Orviglance og Oncoral. Orviglance er et nyt kontrastmiddel til MR-scanning, og udviklet til at forbedre opdagelsen og visualiseringen af fokale leverlæsioner(Inklusiv levermetastaser – og primære tumorer) hos patienter med nedsat lever funktion. Oncoral er en tablet med en potent anti-tumor effekt, der indtages på daglig basis. Oncoral har vist god effekt ved kræftformer der er svære at behandle, og en bedre virkning/bivirkningsprofil for patienten sammenlignet med intravenøs behandlinger med høj dose udført på et hospital.
 
Ascelia Pharma er noteret på Nasdaq Small Cap Stockholm med ticker ACE.

Ascelia Pharma

Ansøgningen omfatter markedsføringstilladelse for Orviglance som kontrastmiddel til lever MRI scanninger hos patienter med svær nyresvigt. Indsendelsen bygger på et omfattende udviklingsprogram, der inkluderer ni kliniske studier med konsekvent positive resultater for både effekt og sikkerhed. 

Selskabet meddelelte i g&#xe5;r, at de har indsendt en New Drug Application (NDA) for Orviglance&#xae; til den amerikanske l&#xe6;gemiddelmyndighed FDA.
Ans&#xf8;gningen omfatter markedsf&#xf8;ringstilladelse for Orviglance som kontrastmiddel til lever-MRI scanninger hos patienter med sv&#xe6;r nyresvigt. Indsendelsen bygger p&#xe5; et omfattende udviklingsprogram, der inkluderer ni kliniske studier med konsekvent positive resultater for b&#xe5;de effekt og sikkerhed.&#xa0;
&#x201d;Vi er meget glade for at kunne annoncere indsendelsen af NDA&#x2019;en for Orviglance. Dette er en vigtig milep&#xe6;l for Ascelia Pharma,&#x201d; siger Magnus Corfitzen, CEO i Ascelia Pharma. &#x201d;Vi ser nu frem til at bringe Orviglance videre gennem FDA&#x2019;s godkendelsesproces.&#x201d;
FDA&#x2019;s standardtidslinje for behandling af en NDA er 10 m&#xe5;neder.
Aktien lukkede i kurs SEK 4,625 ned med -3,24% i g&#xe5;r
L&#xe6;s hele meddelelsen her: <a href="https://www.ascelia.com/mfn_news/ascelia-pharma-submits-orviglance-new-drug-application-to-the-u-s-food-and-drug-administration/" target="_blank" rel="noopener">Indsendelse af NDA til FDA</a>
Disclaimer: HC Andersen Capital modtager betaling fra Ascelia Pharma for et Digital IR-abonnementsaftale. /Claus Thestrup 07:50, d. 04/09/2025

HC Andersen Capital

<ul>
<li>Ascelia Pharma har indsendt en New Drug Application (NDA) til FDA for Orviglance, et kontrastmiddel til lever-MRI scanninger hos patienter med svær nyresvigt.</li>
<li>Ansøgningen er baseret på et omfattende udviklingsprogram med ni kliniske studier, der viser positive resultater for både effekt og sikkerhed.</li>
<li>CEO Magnus Corfitzen betegner indsendelsen som en vigtig milepæl, og virksomheden ser frem til FDA's godkendelsesproces, som typisk tager 10 måneder.</li>
</ul>Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes <a href="https://forum.inderes.com/t/inderes-fi-sisallon-kehitysideat/71/last">forum</a>.

Ascelia Pharma: Indsender registreringsansøgning (NDA) for Orviglance til FDA

Oversigt