Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på engelsk 7.9.2026, 06.15 GMT. Giv feedback her.

I forbindelse med Q2 2026-rapporten har vi opdateret vores investeringscase og justeret vores værdiansættelsesmodel for den rapporterede likvide beholdning for Q2 og det reviderede tidspunkt for fase II. 

Q2 2026 leverede den stærkeste kliniske datapakke, som ExpreS2ion har produceret til dato, mens det kortsigtede investeringsspørgsmål har flyttet sig fra klinikken til balancen.

Kliniske fremskridt. Pr. dataklippet den 4. august var der observeret anti-HER2-antistofresponser hos 12 af 13 evaluerbare patienter på tværs af alle tre dosisniveauer, op fra 9 af 9 på tværs af to kohorter i maj. Alle fem patienter, der har fuldført skemaet med fem doser, responderede med en median 16-doblet stigning i antistraftiter, hvilket er det første størrelsesordensdatapunkt, selskabet har offentliggjort. Titrene steg på tværs af doseringsbesøg og forblev forhøjede ved opfølgning. Den tredje DSMB-gennemgang fandt ingen dosisbegrænsende toksiciteter og ingen SUSAR'er og anbefalede at optage yderligere tre patienter ved 450 µg, en ekspansionsmulighed, der allerede er indeholdt i studiedesignet og tidligere er anvendt ved 150 µg.

Virkningsmekanisme. Efter vores opfattelse er den mest væsentlige udvikling det funktionelle arbejde. Eksplorative analysemetoder i serum fra ikke-menneskelige primater viser, at de inducerede antistoffer aktiverer komplement, fagocytose og cytotoksiske mekanismer, hvilket bekræfter den tilsigtede virkningsmekanisme. Dette er mekanistisk bekræftelse snarere end bevis på anti-tumor-aktivitet, og klinisk nytte er ikke et endepunkt i fase I. Den fulde translationelle pakke, herunder 3D-analyser af tumorvæksthæmning, kører nu på fase I-patientserum med et udfald i Q4 2026, hvilket giver investorerne et andet tidsbestemt datapunkt inden for året.

Tidspunkt for fase II. Opstarten af fase II blev den 12. august flyttet til H2 2027 fra midten af 2027 for at give mulighed for at gennemgå planerne med sundhedsmyndighederne i både Europa og USA før forsøgsstart. Ledelsen oplyser, at flytningen er urelateret til sikkerheden eller effekten i fase I og efterlader finansieringsbehovet uændret. Fase I-aflæsningen ved udgangen af 2026 er upåvirket. 

Finansiering. ExpreS2ion rejsede 32,4 MSEK i fortegningsemissionen i maj og lukkede Q2 med 34,4 MSEK i likvide midler. De 20.218.750 TO 13-warrants blev prissat den 2. september til gulvet på 1,60 SEK og kan udnyttes fra den 7. til den 21. september. Da aktien er under gulvet, er tilslutningen usikker. Ledelsen peger på partnerskaber som vejen ind i fase II, og yderligere finansiering er sandsynlig, hvis der ikke sikres en aftale. Dette er den centrale kortsigtede usikkerhed i casen.

Vigtige katalysatorer. To tidsbestemte begivenheder ligger i Q4 2026: aflæsningen af den translationelle pakke på fase I-serum og den primære fase I-aflæsning ved udgangen af 2026, som vil definere de dosisniveauer, der tages med ind i fase II, og som fortsat er den vigtigste udløser for en re-rating. Et mere detaljeret foreløbigt fase II-design forventes omkring tidspunktet for aflæsningen. Eventuelle konkrete fremskridt i partnerskabsforhandlinger vil efter vores opfattelse forblive den allerstørste ikke-kliniske katalysator.

Vigtige investeringsgrunde: En differentieret HER2-målrettet aktiv immunterapi på et stort marked på omkring 16,0 mrd. USD, hvor eksisterende behandlinger møder resistens og sikkerhedsbegrænsninger; en teknologiplatform valideret i et fase III COVID-19-forsøg og gennem partnerskaber inden for malaria; yderligere de-risking gennem ensartet immunogenicitet på tværs af alle tre dosisniveauer, som nu understøttes af tidlige funktionelle antistofdata; og HER2-relevans ud over klassisk HER2+, herunder HER2-lav brystkræft og HER2-positiv GEJ-kræft.

Vigtige investeringsrisici: Højrisiko-tidligfaseudvikling, hvor ES2B-C001 stadig er i fase I og dominerer værdien i casen; antistofresponser, der har været konsistente, men hvor klinisk nytte ikke er et fase I-endepunkt og forbliver ubevist i forhold til etablerede behandlinger; udvandingsrisiko, hvor tegningskursen for TO 13 er fastsat over markedet, og partnerskaber er den udmeldte vej ind i fase II; og koncentration om en enkelt katalysator, hvor en forsinkling eller uklarhed i aflæsningen ved udgangen af 2026 vil fjerne den primære udløser for en re-rating.

Værdiansættelse: Den modelimplicerede sandsynlighed for succes i basisscenariet ligger nu på ca. 1,0 %, mod det historiske benchmark på ca. 7 % for fase I-kandidater og ca. 5 % inden for onkologi, med 1,9 % i bear-scenariet og 0,6 % i bull-scenariet. Markedsværdien ligger under den rapporterede likvide beholdning, så virksomhedsværdien (enterprise value) er tæt på nul, og markedet tillægger ikke pipelinen og platformen nogen værdi. Fortsat klinisk de-risking eller en partnerskabsaftale kan derfor udløse en re-rating fra et meget lavt udgangspunkt. 

For yderligere indblik i Q2 2026-rapporten og opdateringer fra pipelinen og partnerprogrammerne kan du se vores Q2 2026-præsentation med ledelsen her: https://www.inderes.dk/videos/expres2ion-biotech-presentation-of-h1-2026-interim-report

Ansvarsfraskrivning: HC Andersen Capital modtager betaling fra ExpreS2ion Biotech for en aftale om Digital IR/Corporate Visibility. Michael Friis og Victor Skriver, 08:15, 07/09-2026.