Herantis Pharma Oyj – Lehdistötiedote 11.11.2026 klo 11.15

HER-096:n vaiheen 2 tutkimusta tukeva Horizon Europe -ohjelman rahoittama HERMOD-hanke käynnistyy

Espoo, Suomi, 11. marraskuuta 2026: Herantis Pharma Oyj (“Herantis”), Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi taudinkulkua muokkaavia hoitoja kehittävä kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, ilmoittaa tänään Horizon Europe -ohjelman rahoittaman HERMOD-tutkimushankkeen (HER-096 Motor Outcomes and Disease Modification in Parkinson’s Disease) virallisesta käynnistymisestä. Hanke tukee Herantiksen kärkiaihion, HER-096:n, monikansallista vaiheen 2 kliinistä tutkimusta Parkinsonin taudin hoidon kehittämiseksi. Kahdeksan miljoonan euron hanke kokoaa yhteen johtavia kliinisen tutkimuksen ja akateemisen sekä teollisuuden alojen toimijoita eri puolilta Eurooppaa.

Hankkeen johtava tutkija professori Rejko Krüger Luxembourg Institute of Health -instituutista ja Centre Hospitalier de Luxembourg -sairaalasta kommentoi: ”HERMOD-hanke kokoaa yhteen toisiaan täydentävää asiantuntemusta eri puolilta Eurooppaa lupaavan, tutkimusvaiheessa olevan Parkinsonin taudin hoidon arvioimiseksi ja edistämiseksi. Yhdistämällä korkeatasoisen tutkimuksen, kliinisen osaamisen ja eri alojen välisen yhteistyön pyrimme tuottamaan uutta tietoa, joka voi auttaa parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua.”

Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto kommentoi: “Olemme iloisia käynnistäessämme HERMOD-hankkeen yhdessä konsortion kumppaneiden kanssa. Hanke tukee HER-096:n kliinisen kehityksen seuraavaa vaihetta. Se auttaa meitä arvioimaan HER-096:n potentiaalia Parkinsonin taudin hoidossa sekä tuottaa jatkokehityksen kannalta tärkeää tutkimustietoa.”

HER-096:n vaiheen 2 kliininen tutkimus

Vaiheen 2 kliininen HERMOD-tutkimus on satunnaistettu ja lumekontrolloitu monikeskustutkimus, joka toteutetaan vastikään Parkinsonin taudin diagnoosin saaneilla potilailla. Tutkimuksessa arvioidaan HER-096:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan uudenlaisia digitaalisia biomarkkereita, jotka saattavat auttaa havaitsemaan hoidon vaikutuksia ja taudin etenemiseen liittyviä muutoksia entistä herkemmin.

Tutkimukseen rekrytoidaan noin 100 potilasta eri puolilla Eurooppaa sijaitsevissa tutkimuskeskuksissa. Osa keskuksista kuuluu EU:n rahoittamaan HERMOD-konsortioon. Tutkimus koostuu 36 viikon kaksoissokkoutetusta ja lumekontrolloidusta jaksosta sekä sitä seuraavasta 24 viikon jaksosta, jonka aikana kaikki osallistujat saavat HER-096-hoitoa.

Tutkimuksen valmistelut etenevät suunnitellusti. Kliinisen tutkimuksen lupahakemus (CTA) on tarkoitus jättää vuoden 2026 viimeisellä neljänneksellä, ja ensimmäisen potilaan annostelun odotetaan tapahtuvan vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla. Aikataulun toteutuminen edellyttää rahoituksen varmistumista ja tarvittavia viranomaishyväksyntöjä.

Eurooppalainen yhteistyö

HERMOD-konsortio kokoaa yhteen asiantuntemusta kliinisen neurologian, Parkinsonin taudin tutkimuksen, biomarkkereiden kehittämisen, kliinisten tutkimusten toteutuksen, data-analyysin ja innovaatiojohtamisen aloilta. Hanketta koordinoi Karoliininen yliopistosairaala (Karolinska University Hospital). HER-096:n kehittäjä Herantis Pharma Oyj toimii vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen sponsorina ja johtaa hankkeen tieteellistä ja teknistä toteutusta.

Luxembourg Institute of Health -instituutti johtaa EU-hankkeen osalta kliiniseen tutkimukseen liittyvää toimintaa yhteistyössä Centre Hospitalier de Luxembourg -sairaalan kanssa. Karoliininen yliopistosairaala ja Skåne University Hospital toimivat kliinisinä tutkimuskeskuksina, ja Karoliininen instituutti (Karolinska Institutet) tukee hanketta aivokuvantamisen erityisosaamisellaan.

Konsortioon kuuluvat:

• Herantis Pharma Oyj (Suomi) – kliinisen tutkimuksen sponsori ja HER-096:n kehittäjä
• Karoliininen yliopistosairaala (Karolinska University Hospital, Ruotsi) – hankkeen koordinaattori ja kliininen tutkimuskeskus
• Luxembourg Institute of Health (Luxemburg) – kliinisen tutkimuksen johtava organisaatio yhteistyössä kliinisenä tutkimuskeskuksena toimivan Centre Hospitalier de Luxembourg -sairaalan kanssa
• Skåne University Hospital (Ruotsi) – kliininen tutkimuskeskus
• Karoliininen instituutti (Karolinska Institutet, Ruotsi) – kuvantamiseen erikoistuneet yksiköt: Centre for Imaging Research, Brain Molecular Imaging Center ja MRI Center

Konsortioon kuuluvat kliiniset tutkimuskeskukset osallistuvat tutkimukseen osallistuvien potilaiden rekrytointiin ja tutkimuksen toteuttamiseen yhdessä muiden EU-rahoitteisen konsortion ulkopuolisten tutkimuskeskusten kanssa.

Odotetut vaikutukset

EU:n rahoittaman HERMOD-hankkeen tavoitteena on vahvistaa Euroopan johtavaa asemaa hermorappeumasairauksien tutkimuksessa ja edistää samalla innovatiivisten Parkinsonin taudin hoitomuotojen kehittämistä. HER-096-tutkimuksen lisäksi hankkeen odotetaan edistävän kliinisten arviointimenetelmien ja biomarkkereiden kehittämistä sekä syventävän ymmärrystä taudin etenemisestä.

Vaiheen 2 kliinisen HERMOD-tutkimuksen tavoitteena on edistää tutkimustiedon siirtämistä käytäntöön, jotta siitä voisi tulevaisuudessa olla hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, terveydenhuollolle sekä yhteiskunnalle.

Tietoa HERMOD-hankkeesta

Hankkeen nimi: HERMOD – HER-096 Motor Outcomes and Disease Modification in Parkinson’s Disease

Rahoitusohjelma: Horizon Europe

Avustussopimuksen numero: 101286586

Koordinaattori: Karoliininen yliopistosairaala (Karolinska University Hospital)

Kliinisen tutkimuksen sponsori: Herantis Pharma Oyj

Verkkosivut (tulossa pian): www.hermod-project.eu

Rahoitus

HERMOD-konsortiota rahoittaa Euroopan unionin Horizon Europe Research and Innovation Programme -ohjelma avustussopimuksen numerolla 101286586.

Esitetyt näkemykset ja mielipiteet ovat yksinomaan niiden esittäjien vastuulla eivätkä välttämättä vastaa Euroopan unionin tai Euroopan terveys- ja digitaaliasioiden toimeenpanoviraston (HaDEA) näkemyksiä. Euroopan unioni tai rahoituksen myöntänyt taho eivät ole niistä vastuussa.

Parkinsonin taudista

Parkinsonin tauti on maailman toiseksi yleisin hermorappeumasairaus, jota sairastaa yli 10 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Tauti etenee heikentäen liikuntakykyä ja elämänlaatua, ja siihen liittyy myös monenlaisia ei-motorisia oireita. Vaikka nykyisillä hoidoilla voidaan lievittää taudin motorisia oireita, ei ole olemassa hoitoa, joka voisi hidastaa tai pysäyttää taudin etenemisen sekä lievittää ei-motorisia oireita.

HERMOD-hanke pyrkii vastaamaan tähän hoidon tarpeeseen HER-096-tutkimuksella, jonka pohjalta kehitetty hoito voisi tukea hermosolujen toimintaa ja mahdollisesti muokata taudinkulkua.

Yhteystiedot

Herantis Pharma Oyj

Antti Vuolanto, toimitusjohtaja

Puh: +358 4 07 517 329

Tone Kvåle, talousjohtaja
Puh: +47 915 19576
S-posti: ir@herantis.com

ICR Healthcare
Sarah Elton-Farr, Stephanie Cuthbert, Phillip Marriage
Puh: +44 20 3709 5700
S-posti: herantispharma@icrhealthcare.com

Hyväksytty neuvonantaja

UB Corporate Finance Oy

Puh: +358 9 25 380 225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen, pienikokoinen peptidi, jossa yhdistyvät CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus ja potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 oli yleisesti ottaen turvallinen ja hyvin siedetty Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee HER-096:n vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen käynnistämistä vuonna 2027. Tutkimuksessa arvioidaan HER-096 tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä vastikään Parkinsonin taudin diagnoosin saaneilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yhtiön verkkosivu: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lauselmat

Tämä yhtiötiedote sisältää̈ tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.