contentSlug

type

ContentSlug_ContentQuery

slug

ContentPageContentQuery

content

trendingContent

query ContentSlug_ContentQuery(
  $contentSlug: String!
  $type: [ContentType!]
) {
  ...ContentPageContentQuery_13QmVO
}

fragment CompanyDetails_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    name
    description
    pageUrl
    id
  }
}

fragment ContentBasicInfo on Content {
  __isContent: __typename
  id
  type
  title
  lang
  companies {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  tags {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  ...PublishingDetails
  ...Reactions
}

fragment ContentMetadata on Content {
  __isContent: __typename
  type
  title
  lang
  pageUrl
  alternatePageUrls: translations {
    __typename
    pageUrl
    lang
  }
  imgUrl
  description
  ... on Video {
    liveTime
    videoUrl
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
    videoUrl
  }
}

fragment ContentPageContentQuery_13QmVO on Query {
  content(slug: $contentSlug, type: $type) {
    __typename
    id
    type
    title
    isPremium
    lang
    htmlBody
    summary
    companies {
      forum {
        latestPosts {
          ...ForumPosts
        }
      }
      name
      id
      viewerIsFollowing
      pageUrl
      defaultInstrument {
        isin
        id
        marketOpen
        marketClose
        marketplace {
          region
        }
        returns {
          total
        }
      }
    }
    tags {
      viewerIsFollowing
      id
      name
      pageUrl
    }
    createdAt
    ... on Video {
      liveTime
    }
    ... on Webcast {
      liveTime
    }
    slug
    ... on CompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on ThirdPartyCompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on StockExchangeRelease {
      reportUrl
    }
    ...ContentBasicInfo
    ...ContentMetadata
    ...PriceAndRecommendation_Content
    ...CompanyDetails_Content
    ...ReportLink_Content
    ...KeyFigures_Content
  }
  ...TrendingContent_1jQ2Cn
}

fragment ForumPosts on ForumPost {
  text
  likesCount
  url
  author
  postedAt
  authorImgUrl
}

fragment KeyFigures_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      snapshot {
        transaction {
          date
          actualized {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
          estimates {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PriceAndRecommendation_Content on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  companies {
    name
    pageUrl
    defaultInstrument {
      priceData {
        tradeCurrency
      }
      snapshot {
        priceData {
          date
          lastPrice
          tradeCurrency
        }
        transaction {
          date
          recommendation
          targetPrice
        }
        prevTransaction {
          recommendation
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PublishingDetails on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  publishers {
    name
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
    name
    slug
    imgUrl
    jobTitle
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment ReportLink_Content on Content {
  __isContent: __typename
  type
  isPremium
  ... on CompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on StockExchangeRelease {
    reportUrl
  }
}

fragment TrendingContent_1jQ2Cn on Query {
  trendingContent(type: ARTICLE) {
    __typename
    id
    title
    lang
    pageUrl
    createdAt
    type
    imgUrl
    companies {
      squareLogoUrl
      name
      id
    }
    authors {
      __typename
      imgUrl
      id
    }
    publishers {
      imgUrl
    }
  }
}


dnb-carnegie-access-diamyd-medical-capital-first-data-next-q2-202526-review

__typename

title

isPremium

lang

htmlBody

summary

companies

createdAt

publishers

authors

reactionGroups

pageUrl

translations

imgUrl

description

Diamyd Medical is active in diabetes research. The company has developed a vaccine that contains the active ingredient and molecule GAD, a substance that has the potential to be an important part of the prevention of diabetes treatments in the future. The company has operations on a global level with the largest presence in the Nordic region. The headquarters are located in Stockholm.

Tak til avancerede AI-værktøjer (Google Gemini i dette tilfælde) fik jeg listet spørgsmålene og svarene fra Q&A-sektionen herunder. Bemærk: Se selv videoen, AI kan lave fejl, selvom jeg synes, at svarene var korrekte) https://www.youtube.com/watch?v=qj2_tVpxIfY   Resumé 1. Tilblivelsen af finansieringsaftalen (Moderators spørgsmål) Spørgsmål: Denne finansieringsaftale er betydelig og usædvanlig på det svenske marked. Hvordan opstod dette egentlig? Svar: Ulf fortalte, at det er et langsigtet arbejde. Dette er et resultat af, at Diamyd er et af kun tre selskaber i verden, der er i fase 3 med en sygdomsmodificerende behandling for type 1-diabetes. Rådgiveren (banken) gjorde et fremragende stykke arbejde med at præsentere virksomheden i USA. Niklas Axelsson tilføjede, at processen har været “ekstremt intens og energisk”. 2. Big Pharmas interesse lige nu Spørgsmål: Ser I øget interesse fra Big Pharma nu med aftalen og de kommende resultater? Svar: Ulf indrømmede direkte, at interessen er “på et helt andet niveau nu end for 1-3 år siden”. De er i konstant kontakt med potentielle partnere. Ulf understregede straks betydningen af kassen: jo stærkere kassen er, desto bedre forhandlingsposition, da de så kan fremme en uafhængig strategi uden desperat afhængighed af andre. 3. Amerikansk finansiering vs. Lægemiddelpartnerskab Spørgsmål: Erstatter denne amerikanske finansiering det “partnerskab”, I tidligere har talt om, eller fortsætter I stadig diskussioner med andre? Svar: Diskussionerne fortsætter. Ulf gentog sit mantra: Virksomheden skal have evnen til at bringe medicinen på markedet alene. Hvis der ikke var en kasse, kunne partneren diktere betingelserne. Nu (med de amerikanske penge) kan Diamyd køligt sammenligne værdien af deres egen uafhængige kommercialisering med, hvad partneren tilbyder. “Vi har nu bare flere muligheder på bordet,” sagde Ulf. 4. Opbygning af en kommerciel organisation i USA Spørgsmål: Hvad er status for den kommercielle organisation med FDA-godkendelse for øje? Er nøglepersoner allerede ansat? Svar: Vi tager et skridt ad gangen. Først skal vi have et “tommelfinger op” (positive data) fra fredag. Derefter vil aktiviteterne blive accelereret. Ulf bemærkede klogt, at salg og markedsføring ikke behøver at blive bygget op med risiko; i USA er der mange infrastrukturselskaber, som man kan outsource aktiviteterne (salg, lægemiddelsikkerhed) til. 5. Amerikanernes investeringslyst (Blev der spurgt “Nej”?) Spørgsmål: Ville disse nye investorer have ønsket at investere mere, men I sagde nej? Svar: Ulf grinede og sagde, at han ikke kunne gå ind i forhandlingernes detaljer, men indrømmede, at interessen havde været enorm, “måske endda over vores forventninger”. Hovedsagen var at rejse kapital på gode vilkår. 6. Finansieringens timing (Hvorfor ventede man ikke på resultater?) Spørgsmål: Burde man ikke have udskudt aktieudstedelsen ud over fredagens IA-resultater (hvor kursen sandsynligvis ville have været højere)? Svar: Ulf sagde, at fredagens resultat kun er en “mellemtidig rapport” (interim), hvor data endnu ikke er fuldt modne. Hvis resultatet af en eller anden grund ikke var statistisk signifikant fredag, ville virksomheden have været nødt til at rejse penge fra et skuffet marked. Nu satte de finansieringsrisikoen til “nul” helt frem til de endelige resultater i slutningen af 2027. (Dette var et fremragende risikostyrings træk fra Ulf). 7. USA-notering (Nasdaq) og amerikanske bestyrelsesposter Spørgsmål: Overvejer I en notering i USA? Og får amerikanerne bestyrelsesposter? Svar: Bestyrelsesposter er nomineringsudvalgets og bestyrelsens sag, og situationen er kun få dage gammel. Om en USA-notering sagde Ulf, at det “bestemt er en mulighed”, selvom han gerne ville beholde virksomheden svensk. Beslutningen afhænger af ledelsen, bestyrelsen og investorerne. 8. Kliniske detaljer om fredagens data (Futility) Spørgsmål: Kigger man fredag kun på C-peptid eller også på HbA1c? Er der futility-testning (afbrydelse af undersøgelsen som værende nytteløs)? Svar: Fredag ser man kun på C-peptid, fordi det er det surrogat-endepunkt, der er aftalt med FDA for en fremskyndet markedsføringstilladelse. HbA1c vil blive kigget på senere. Ja, DSMB udfører også en “futility”-analyse (som det gjorde i 2024). Hvis der slet ikke er nogen fordel, afbrydes undersøgelsen. (Dvs. fredag kommer der enten en succes, en fortsættelse som hidtil eller i værste fald en afbrydelse). 9. Virksomhedsovertagelse (Buyout) vs. Licensering Spørgsmål: Er den primære strategi en global Big Pharma buyout eller regionale licenser? Svar: “Alt er på bordet.” Der kan være hybridmodeller eller globale licenser. Om virksomhedsovertagelse sagde Ulf, at hvis et købstilbud kommer, vil bestyrelsen vurdere det og anbefale det til ejerne, og i sidste ende er det aktionærernes beslutning. Niklas Axelsson bekræftede dette. (Dette var den klare bekræftelse på, at virksomheden er til salg til den rigtige pris). 10. Due Diligence - fortrolighed Spørgsmål: Fik de amerikanske investorer lov til at se nogle “ekstra/historiske” data i Due Diligence-processen? Svar: Nej. Processen var fuldstændig baseret på offentlig, ikke-fortrolig information (pressemeddelelser, publikationer). De foretog kun en massiv mængde “dybe dyk” (deep dives) ned i disse videnskabelige data i lange og gentagne møder med virksomhedens ledelse. 11. Hvor lang tid tog det at forhandle finansieringen? Spørgsmål: Hvor længe har denne proces (med amerikanerne) været i gang? Svar: De indledende præsentationer og opdateringer har taget lang tid. Da interessen var høj nok, blev der foretaget en såkaldt “wall crossing” (oprettelse af insiderlister). Derefter fulgte en meget stram og intens forhandlingsperiode om videnskab og kontraktstrukturer på kort tid. 12. April playbook og 20 SEK grænse Spørgsmål: Hvis data er positive, hvad er så playbooken for april, så aktien forbliver et godt stykke over 20 kroner (warrant-grænsen)? Svar: Hvis “tommelfinger op” kommer, går virksomheden ind i en accelerationsfase. Ulf understregede, at “det er vigtigt at være synlig og vise disse aktiviteter”, så markedet ikke får følelsen af, at resultaterne er offentliggjort, og tingene står stille. Kommunikationen skal være stærk, så aktionærernes værdi stiger.

Det med GMP er lidt af en – ja – vigtig, men for investoren nærmest umulig at vurdere. Men det er en faktor, man skal tage højde for, det har jeg personlig erfaring med. Jeg holder et par firmaer, der har snublet med GMP-spørgsmål, Xspray og Telix. Jeg tror, at risikoen for mere detaljerede spørgsmål fra regulatorer altid er høj, når man laver noget nyt, hvor produktionsmetoden afviger fra konventionelle teknikker. I Xsprays tilfælde var det en amorf formulering. For Telix var det, at en biologisk antistof var blevet koblet til en radioisotop. Og ja, begge forsikrede, at alt var i orden, indtil FDA gav et CRL-svar. For Telix blev der specifikt spurgt, om forsknings-batcherne var nøjagtigt de samme som dem, der kom fra den kommercielle linje. Men på den anden side er det for mig, da jeg heller ikke er ekspert på dette område, helt umuligt at vurdere, om GMP-forholdene er i orden hos firmaet eller ej. Og ofte når disse funktioner outsourced. Hos Diamyd er dette dog anderledes, det er fantastisk, at produktionen er in-house. Men jeg prøver nu at fokusere min due diligence på selve forskningen og markedspotentialet og håber, at GMP-opgaverne håndteres korrekt.

Ud over dem, du har nævnt, er Perceptive Advisors et interessant punkt, som var involveret i – trommehvirvel – en vis Provention Bio. Altså det samme firma, som havde lægemidlet Tzield med de ubehagelige bivirkninger og næsten samme effekt… Det blev solgt til Sanofi for tre milliarder USD. De havde mindst en 7% andel i 2021. Provention Bio havde sandsynligvis ikke sin egen fabrik og mange andre styrker, som Diamyd har…

Med en hurtig Google-søgning er der nu fonde/investorer med en track record, der… wow, jeg er nødt til at fordøje det.  Wow… jo mere jeg undersøger, jo mere virker det som en virkelig stor ting. Jeg kender dem ikke personligt, men i det mindste roser hver nyhedsartikel eller AI-genereret beskrivelse disse firmaer til skyerne. RA Capital Management: Tilsyneladende en ekstremt stærk fond i branchen, som ikke er drevet af finansielle hajer, men udelukkende af videnskab, og firmaet er fuld af lægevidenskabelige doktorer. RA Capital har været involveret i adskillige kæmpe handler de seneste år, og de investerer langsigtet med henblik på store virksomhedsopkøb.  Prometheus Biosciences: RA Capital kom ind allerede før børsnoteringen i 2021, sandsynligvis til en betydeligt lavere pris end IPO’ens 19 USD/aktie. Efter IPO’en var markedsværdien 700 mio. USD. RA Capital solgte ikke efter den succesfulde fase 2-raket i 2022, selvom kursen skød op over 100 USD, men de investerede yderligere penge i en emission. I 2023 opkøbte Merck hele firmaet for 10,8 milliarder USD. Karuna Therapeutics: Historien er næsten identisk. RA Capital var ankerinvestor og med til at opbygge virksomheden allerede før børsnoteringen i 2019 (IPO 16 USD/aktie). Mange anså Karunas skizofrenimedicin for risikabel, da den var baseret på et molekyle, som en anden medicingigant tidligere havde afvist, men RA Capitals doktorer forstod videnskaben og mekanismen bag den. Da virksomheden offentliggjorde ekstremt stærke fase 3-resultater i efteråret 2022, og aktien skød op over 200 USD, sad RA Capital igen roligt på hænderne og ventede på den virkelige gevinst. I december 2023 opkøbte Bristol Myers Squibb (BMS) hele virksomheden til en ufattelig værdiansættelse på 14 milliarder USD (330 USD/aktie). Fra børsnotering til købstilbud steg værdien mere end 20 gange.  En 20-dobling af Diamyd ville passe perfekt til dette scenario . Jeg tror, jeg har overbevist mig selv om, at jeg absolut ikke vil sælge ved den første store stigning, men i stedet vil vente på, at Big Pharma kommer med checkhæftet, eller at Diamyd selv bliver “Big Pharma”.  Dette er jo en fremragende nyhed. Den svenske myndighed er traditionelt meget omhyggelig, og der findes tilsyneladende altid noget, der skal rettes. “Minor findings” betyder praktisk talt, at GMP-licensen er lige ved at blive godkendt af den svenske myndighed. Dette fjerner i høj grad risikoen for, at f.eks. en BLA-ansøgning skulle falde på grund af GMP-mangler. Så nu er vi lige ved at få GMP-godkendelse til produktion til forskningsbrug. Herefter følger et spring til GMP for kommerciel produktion. Men det er jo præcis den samme og eneste eksisterende linje, hvis skala allerede skulle være tilstrækkelig til kommercielle partier. Derudover pakkes medicinen af det statsejede APL, som burde have styr på metoderne. Kan @Clark_kent præcisere? Jeg antager, at springet til kommerciel GMP kræver en enorm mængde papirarbejde og en masse besvær med validering af produktionsbatcher, men godkendelsen af klinisk GMP er et meget positivt signal, som man kan sige fjerner størstedelen af risiciene ved kommerciel GMP.

“Viden” og resultater er to forskellige ting  Er det en fornemmelse eller viden?

Så vidt jeg forstår, kender de ikke rigtig resultaterne, for hvis resultaterne allerede var kommet, skulle informationen straks gives til markedet.

Hilsnerne er modtaget. Ja, jeg må sige som min egen mening, at det er overbevisende og har en god præsens. Det ser ægte ud, som om de ikke ved meget om fredag endnu - men måske ved de alligevel… Som Mona Lisa, hvis I forstår, hvad jeg mener.

Diamyd Medical

DNB Carnegie has published a new commissioned research report on Diamyd Medical.To access the full report and subscribe to future updates, visit https://access.dnbcarnegie.com/companies/1444Informatio...

<div class="mfn-preamble"><p><strong>DNB Carnegie has published a new commissioned research report on Diamyd Medical.</strong></p></div><div class="mfn-body"><p>To access the full report and subscribe to future updates, visit <a href="https://access.dnbcarnegie.com/companies/1444" rel="noopener">https://access.dnbcarnegie.com/companies/1444</a></p></div><div class="mfn-footer mfn-6fcd5977fc3f"><p><strong class="mfn-heading-1">Information</strong><br>This is a press release from DNB Carnegie. For information about DNB Carnegie commissioned research, see <a href="https://access.dnbcarnegie.com/" rel="noopener">https://access.dnbcarnegie.com/</a>, or contact our commissioned research team at <a href="mailto:cr@carnegie.se" rel="noopener">cr@carnegie.se</a>.</p></div><div class="mfn-footer mfn-about mfn-f597257b14ff"><p><strong class="mfn-heading-1">About Us</strong><br>DNB Carnegie is the leading and independent Nordic investment and private bank. Our operations within Corporate Finance, Securities and Research, Private Banking and Wealth Management are among the market leaders within their respective sectors. Together, they build an unbeatable combination of integrated knowledge, guiding our clients towards better business. DNB Carnegie operates in six countries and has more than 800 employees.</p></div>