contentSlug

type

ContentSlug_ContentQuery

slug

ContentPageContentQuery

content

trendingContent

query ContentSlug_ContentQuery(
  $contentSlug: String!
  $type: [ContentType!]
) {
  ...ContentPageContentQuery_13QmVO
}

fragment CompanyDetails_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    name
    description
    pageUrl
    id
  }
}

fragment ContentBasicInfo on Content {
  __isContent: __typename
  id
  type
  title
  lang
  companies {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  tags {
    viewerIsFollowing
    id
    name
    pageUrl
  }
  ...PublishingDetails
  ...Reactions
}

fragment ContentMetadata on Content {
  __isContent: __typename
  type
  title
  lang
  pageUrl
  alternatePageUrls: translations {
    __typename
    pageUrl
    lang
  }
  imgUrl
  description
  ... on Video {
    liveTime
    videoUrl
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
    videoUrl
  }
}

fragment ContentPageContentQuery_13QmVO on Query {
  content(slug: $contentSlug, type: $type) {
    __typename
    id
    type
    title
    isPremium
    lang
    htmlBody
    summary
    companies {
      forum {
        latestPosts {
          ...ForumPosts
        }
      }
      name
      id
      viewerIsFollowing
      pageUrl
      defaultInstrument {
        isin
        id
        marketOpen
        marketClose
        marketplace {
          region
        }
        returns {
          total
        }
      }
    }
    tags {
      viewerIsFollowing
      id
      name
      pageUrl
    }
    createdAt
    ... on Video {
      liveTime
    }
    ... on Webcast {
      liveTime
    }
    slug
    ... on CompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on ThirdPartyCompanyReport {
      reportUrl
    }
    ... on StockExchangeRelease {
      reportUrl
    }
    ...ContentBasicInfo
    ...ContentMetadata
    ...PriceAndRecommendation_Content
    ...CompanyDetails_Content
    ...ReportLink_Content
    ...KeyFigures_Content
  }
  ...TrendingContent_1jQ2Cn
}

fragment ForumPosts on ForumPost {
  text
  likesCount
  url
  author
  postedAt
  authorImgUrl
}

fragment KeyFigures_Content on Content {
  __isContent: __typename
  companies {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      snapshot {
        transaction {
          date
          actualized {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
          estimates {
            year
            quarter
            revenue
            revenueGrowth
            ebitAdjusted
            ebitReported
            ebitda
            enterpriseValue
            epsAdjusted
            dividend
            dividendYield
            sharePrice
            nav
            navPerShare
            opexOfNav
            quarterlySharePrice
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PriceAndRecommendation_Content on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  companies {
    name
    pageUrl
    defaultInstrument {
      priceData {
        tradeCurrency
      }
      snapshot {
        priceData {
          date
          lastPrice
          tradeCurrency
        }
        transaction {
          date
          recommendation
          targetPrice
        }
        prevTransaction {
          recommendation
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment PublishingDetails on Content {
  __isContent: __typename
  createdAt
  publishers {
    name
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
    name
    slug
    imgUrl
    jobTitle
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment ReportLink_Content on Content {
  __isContent: __typename
  type
  isPremium
  ... on CompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    reportUrl
  }
  ... on StockExchangeRelease {
    reportUrl
  }
}

fragment TrendingContent_1jQ2Cn on Query {
  trendingContent(type: ARTICLE) {
    __typename
    id
    title
    lang
    pageUrl
    createdAt
    type
    imgUrl
    companies {
      squareLogoUrl
      name
      id
    }
    authors {
      __typename
      imgUrl
      id
    }
    publishers {
      imgUrl
    }
  }
}


biostock-diamyd-medical-a-swedish-example-of-nobel-prize-science-in-action

__typename

title

isPremium

lang

htmlBody

summary

companies

createdAt

publishers

authors

reactionGroups

pageUrl

translations

imgUrl

description

Diamyd Medical is active in diabetes research. The company has developed a vaccine that contains the active ingredient and molecule GAD, a substance that has the potential to be an important part of the prevention of diabetes treatments in the future. The company has operations on a global level with the largest presence in the Nordic region. The headquarters are located in Stockholm.

Pressemeddelelsen vil formentlig indeholde indholdet af DSMB-mødets udtalelse. Denne konklusion kan DSMB ikke drage på forhånd før mødet. Den eneste mulighed er, at præsentationsmaterialet er færdigt før tid, og at et tidligere tidspunkt passer DSMB-medlemmerne. Interim readout betyder i dette tilfælde, at data er blevet leveret til en uafhængig part, som forbereder præsentationsmaterialet til DSMB-mødet.

Diamyd Medical annoncerer færdiggørelse af database til interimanalyse i Fase 3 DIAGNODE-3-forsøget Den kliniske database er blevet færdiggjort til den forudspecificerede interime effektanalyse i Diamyd Medicals igangværende pivotale Fase 3-forsøg (DIAGNODE-3), der evaluerer retogatein (rhGAD65) hos personer med stadie 3 type 1-diabetes. Resultatet af interimanalysen forventes i slutningen af marts 2026. ”Dette er en vigtig milepæl i DIAGNODE-3 og for vores præcisionsmedicinske strategi inden for type 1-diabetes,” siger Ulf Hannelius, administrerende direktør for Diamyd Medical. ”Interimanalysen vil give den første Fase 3-vurdering af retogateins potentiale til at bevare insulinproduktionen i en genetisk defineret patientpopulation.” Interimanalysen er baseret på data fra 174 evaluerbare deltagere. Det primære slutpunkt (endpoint) for interimanalysen er ændring fra baseline til måned 15 i stimuleret C-peptid ‘area under the curve’ (AUC), hvilket afspejler bevarelse af endogen insulinproduktion, og har til formål at give en vurdering af behandlingseffekten i studiepopulationen. I tråd med virksomhedens regulatoriske strategi vil et positivt interimresultat understøtte dialog med de regulatoriske myndigheder for at diskutere mulige godkendelsesveje for retogatein. Interimanalysen vil vurdere effekten af retogatein sammenlignet med placebo og teste, om de foruddefinerede kriterier for statistisk signifikans er opfyldt. Et uafhængigt Data Safety Monitoring Board (DSMB) vil gennemgå interimresultatet og de opsamlede sikkerhedsdata. Virksomheden har til hensigt at kommunikere resultatet af DSMB-mødet, herunder om statistisk signifikans blev opnået for det primære slutpunkt, samt en opdatering om DSMB’s sikkerhedsvurdering af det igangværende forsøg. DIAGNODE-3 er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret bekræftende Fase 3-forsøg, der evaluerer intralymfatisk administration af retogatein formuleret med alum hos børn, teenagere og unge voksne, der for nylig er diagnosticeret med stadie 3 type 1-diabetes, og som bærer HLA DR3-DQ2-haplotypen. Denne genetiske profil findes hos ca. 40 % af personer med type 1-diabetes i Europa og USA. Det primære resultat vil være baseret på data fra baseline til 15 måneder for alle randomiserede deltagere, hvorefter deltagerne vil fortsætte med at blive fulgt i i alt 24 måneder. DIAGNODE-3 forventes at være fuldt randomiseret i midten af marts 2026. DIAGNODE-3 støttes delvist af midler fra Breakthrough T1D (tidligere JDRF), den førende globale forsknings- og interesseorganisation for type 1-diabetes. Retogatein har modtaget Fast Track Designation fra FDA til behandling af type 1-diabetes på tværs af stadie 1–3, samt Orphan Drug Designation til stadie 3 type 1-diabetes.                    diamyd.com              Diamyd Medical announces finalization of database for interim analysis in...                              Diamyd/DSMB har færdiggjort den kliniske database, hvilket efter min fortolkning betyder de konkrete data til delresultaterne (interim).  Hvis jeg forstår det ret, er al data nu indsamlet, indtastet og afventer DSMB’s ophævelse af blindingen. Pressemeddelelsen bekræfter den tidligere retorik omkring tidspunktet: ”expected by the end of March 2026”. 174 evaluerbare deltagere → Tilstrækkeligt til at opfylde FDA’s krav. Delresultaterne vil være kortfattede. Tilsyneladende ingen statistiske tal eller dybdegående analyse. Blot om det ”primære slutpunkt (primary endpoint) er opfyldt eller ej”.  Nu er det bare at vente på resultaterne… Mon tro om resultaterne kan komme på bordet længe før udgangen af marts, hvis DSMB bliver færdige med dem? Som tidligere nævnt er det primære slutpunkt her i interim-analysen kun C-peptid. I de endelige resultater er der også kliniske parametre. For Tzields vedkommende var forbedringen i C-peptid alene ikke nok til den endelige godkendelse til stadie 3, da den fejlede i forhold til patientens behov for insulinmængde og fald i HbA1c. Nu forsøger de angiveligt at få en midlertidig godkendelse med C-peptid som surrogatmarkør for stadie 3. Men FDA’s reaktion er usikker: Da FDA også ved, at lægemidlet fejlede de sekundære kliniske mål i første forsøg, hvorfor skulle de så lade Diamyd slippe igennem med C-peptid-vejen? Situationen ser dog lysere ud for Diamyd, og en markedsføringstilladelse er mulig baseret på interim-resultaterne. Diamyd søger i forvejen kun om en midlertidig, accelereret godkendelse baseret på C-peptid-resultater, og de kliniske resultater kommer senere. En godkendelse kunne derfor gives før tid, selvom de kliniske resultater senere skulle vise sig at være en skuffelse. Dette er muligt, fordi sikkerhedsprofilen er væsentligt bedre end for Tzield. Desuden har Diamyd gode beviser for kliniske resultater fra tidligere faser. Kravene er dog høje, så opnåelse af slutpunktet garanterer ikke en godkendelse baseret på interim-resultaterne. Men hvis Tzield får accelereret godkendelse til stadie 3… så er barren sat rigtig lavt.

Måske frister det ikke at ligge i drop i to uger og få ødelagt immunforsvaret. Spøg til side, det lave salg forklares fuldt ud af, at Tzield på det tidspunkt kun er godkendt til behandling af stadie 2. Det vil sige til dem, der endnu ikke har symptomer. Den patientgruppe er nok ret svær at finde. De findes jo kun gennem aktiv screening, hvilket endnu ikke er almindeligt for type 1-diabetes (T1D). Der er pilotprojekter i gang rundt om i verden, f.eks. i USA ASK (Autoimmunity Screening for Kids). Og da Tzield sidder fast i stadie 2, hvor målgruppen endnu ikke ved, at de har brug for behandling, har Sanofi taget de store kanoner i brug til salgsfremme… de hyrede Usher.  Når man gennemser forumdiskussioner, ser det ud til, at det også er begrænset tilgængeligt til stadie 3, men forsikringsselskaberne har i løbet af 2024 været tilbageholdende med enhver form for refusion.

Tzield sælger lidt trægt, 16 mio. i Q4, hvilket var fladt YoY. Måske dæmper dette også forventningerne til Diamyd.

Heldigvis var Tzields merværdi tilstrækkelig, på trods af en forfærdelig to-ugers periode på hospitalet med bivirkninger og samme effekt + en tårnhøj pris.  Ja, og oveni købet et fald i lymfocyttallet (lymfocytopeni). Og selvom ændringen observeret i fase 2/3-studieperioden er omtrent på samme niveau som med Diamyd, bør de ikke nødvendigvis betragtes som sammenlignelige. Så vidt jeg forstår, virker Tzield ved midlertidigt at “lobotomere” lymfocytterne. Efter et sådant ”factory reset” er de nyopståede lymfocytter noget mindre aggressive over for betacellerne, men cellerne er stadig lige så tilbøjelige til at blive radikaliseret igen, hvilket er grunden til, at sygdomsbilledet skrider frem. Også med Diamyd skrider sygdommen frem med doserne i udviklingspipelinen, men mekanismen er anderledes. Diamyd modulerer immunresponset og tilbyder på en måde en form for hyposensibilisering. Hvorfor sygdommen så stadig skrider frem, omend langsommere, ved jeg ikke præcis. Men da lægemidlet er sikkert, kan det injiceres oftere. Én forklaring på progressionen er fænomenet ”Epitope Spreading”, hvorved diabetes, der er nået for vidt, er svær at stoppe, når immunforsvaret begynder at eskalere og også reagerer på andre markører end kroppens eget GAD65, som det hele startede med. Og ved diagnosen er situationen allerede løbet løbsk (på diagnosetidspunktet er ca. 80 % af cellerne allerede ødelagt). Samtidig er de resterende betaceller overbelastede. På denne måde bremser den GAD65-tolerance, som Diamyd skaber, sygdommen, men stopper den ikke længere i det sene stadium. Dette udelukker på den anden side ikke muligheden for, at behandling startet på et tidligt stadie før sygdommens udbrud helt kunne forhindre denne eskalering. For Tzield ser jeg ikke denne mulighed. Ja, tilsyneladende er Tzield blevet dækket ganske godt af tilskudsordninger i USA, og visse steder kan man få det uden selvrisiko. Det er også dækket under Medicare Part B, hvor man slipper med en selvrisiko på 20 %.  Det var dog ikke nok alle steder. I f.eks. Canada får man ikke tilskud. Prisen for Tzield siges at være omkring 200k, men det er ikke nødvendigvis gældende som gennemsnitspris. Medicinal-mafiaen forhandler vist store, uigennemsigtige rabatter på dyre lægemidler med forsikringsselskaberne for at favorisere deres egne produkter. Jeg ved ikke, om det gælder for dette lægemiddel, da der endnu ikke er nogen konkurrenter, men jeg lever i troen på, at proceduren er mere reglen end undtagelsen.

Wow, sikke en stærk analyse @Mauski. Beroligende at dette selv i bear-scenarier er en multibagger   Tzields merværdi var heldigvis tilstrækkelig, på trods af et forfærdeligt to-ugers forløb på hospitalet med bivirkninger og samme effekt + en tårnhøj pris.

Sjældent præcise og fornuftige overvejelser. På en eller anden mærkelig måde er jeg begyndt at følge sporene. Jeg kan ikke rigtig sætte ord på den dybereliggende årsag, men når disse ting lykkes, er det jo store ting, som letter det stakkels menneskes jordiske vandring. Måske ligger årsagen deri.

Diamyd Medical

The 2025 Nobel Prize spotlighted peripheral immune tolerance, a principle increasingly shaping new strategies for autoimmune disease. In a conversation with BioStock, Diamyd Medical board member...

<div class="mfn-preamble"><p><strong>The 2025 Nobel Prize spotlighted peripheral immune tolerance, a principle increasingly shaping new strategies for autoimmune disease. In a conversation with BioStock, Diamyd Medical board member Dr. Karin Rosén shares why this field is now moving from discovery to development – and how the company is applying the science in autoimmune diabetes.</strong></p></div><div class="mfn-body"><p>Read the article at biostock.se:<br><a rel="noopener" href="https://biostock.se/en/2026/01/diamyd-medical-ett-svenskt-exempel-pa-nobelprisbelonad-forskning-i-praktiken/">https://biostock.se/en/2026/01/diamyd-medical-ett-svenskt-exempel-pa-nobelprisbelonad-forskning-i-praktiken/</a><br>&nbsp;<br>This is a press release from <strong>BioStock - Connecting Innovation &amp; Capital</strong>. <a rel="noopener" href="https://www.biostock.se/">https://www.biostock.se/</a></p></div><div class="mfn-footer mfn-about mfn-e63cb96431c5"><p><strong class="mfn-heading-1">Follow BioStock</strong><br>Stay up to date with the latest news, upcoming events, recent videos, and podcasts! Subscribe to our newsletters at <a rel="noopener" href="https://www.biostock.se/newsletter">https://www.biostock.se/newsletter</a>&nbsp;<br>Follow BioStock on social media: <a rel="noopener" href="https://www.linkedin.com/company/biostock/">LinkedIn</a> and <a rel="noopener" href="https://www.facebook.com/biostock.se%22%20/t%20%22_blank">Facebook</a>! &nbsp;<br>&nbsp;<br><strong>About BioStock</strong>&nbsp;<br>BioStock is the leading digital hub for the Nordic life science sector. Focusing on biotechnology, medical technology, diagnostics, and drug development, we provide daily news updates, in-depth analyses, exclusive interviews, and innovation-promoting networking events – all to keep you informed about industry developments.&nbsp;&nbsp;<br>BioStock – Connecting Innovation &amp; Capital.&nbsp;</p></div>