companyName

extensiveId

feedTypes

includeDividend

includeEstimates

includeOverview

includeOwnership

snapshotDate

CompanyName_Query

companySlug

CompanyMetaData

CompanyContent_query

company

query CompanyName_Query(
  $companyName: String!
  $extensiveId: ID
  $snapshotDate: String
  $feedTypes: [ContentType!]!
  $includeEstimates: Boolean!
  $includeOverview: Boolean!
  $includeOwnership: Boolean!
  $includeDividend: Boolean!
) {
  ...CompanyMetaData_Ux1x9
  ...CompanyContent_query_3mc3wd
}

fragment AnalystData on Analyst {
  name
  pageUrl
  jobTitle
  imgUrl
}

fragment AuthorList on Content {
  __isContent: __typename
  id
  authors {
    __typename
    id
    name
    pageUrl
  }
}

fragment ChangePercentBlock_Company on Company {
  defaultInstrument {
    isin
    symbol
    priceData {
      diff1mPercentage
      diff1yPercentage
      diff3yPercentage
      diffFromStartPercentage
    }
    id
  }
}

fragment CompactFeed_3NXCcw on Query {
  compactFeed: feedContent(companySlug: $companyName, filter: {types: $feedTypes}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
        ...TeaserExtraCompact_content
        createdAt
        companies {
          viewerIsFollowing
          id
        }
      }
      cursor
    }
    pageInfo {
      endCursor
      hasNextPage
    }
  }
}

fragment CompanyAnalystQuery on Company {
  analysts {
    ...AnalystData
    name
    pageUrl
    jobTitle
    imgUrl
    id
  }
}

fragment CompanyContent_query_3mc3wd on Query {
  ...CompanyHeader_query_Ux1x9
  ...CompanyOwnership_query_Ux1x9 @include(if: $includeOwnership)
  ...CompanyFinancials_query_Ux1x9 @include(if: $includeEstimates)
  ...CompanyDividend_query_Ux1x9 @include(if: $includeDividend)
  ...CompanyInvestorConsensus_query_Ux1x9
  ...CompanyPageTop_query_Ux1x9 @include(if: $includeOverview)
  ...CompanyPageBottom_query_2bVJwf @include(if: $includeOverview)
  ...CompanyDisclaimer_query_Ux1x9
  ...Extensive_query_3u4Ry5
}

fragment CompanyCoverage_Company on Company {
  analysts {
    name
    id
  }
  isPayingCustomerOf
  isFormerCustomerOf
  isCorporateCustomer
  ...CompanyAnalystQuery
  defaultInstrument {
    ...TargetAndRecommendation_Company
    id
  }
}

fragment CompanyDescription_Company on Company {
  description
  websiteUrl
  name
}

fragment CompanyDisclaimer_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    name
    isPayingCustomerOf
    isFormerCustomerOf
    id
  }
}

fragment CompanyDividendER_query on Company {
  name
  defaultInstrument {
    estimateData {
      reportingCurrency
    }
    dividendTransactions: estimateTransactions(first: 1, includeQuarters: false) {
      actualized {
        year
        dividend
        dividendYield
        payoutPercentage
        sharePrice
      }
      estimates {
        year
        dividend
        dividendYield
        payoutPercentage
        sharePrice
      }
    }
    id
  }
}

fragment CompanyDividendNonER_query on Company {
  name
  defaultInstrument {
    nonERDividendSet: nonERCompanyNumberSet(includeQuarters: false) {
      year
      dividend
      dividendYield
      epsReported
      sharePrice
      currency
    }
    id
  }
}

fragment CompanyDividend_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    ...CompanyDividendER_query
    ...CompanyDividendNonER_query
    defaultInstrument {
      coreId
      id
    }
    id
  }
}

fragment CompanyFinancials_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    ...NonERCompanyNumbers_query
    ...CompanyNumbers_query
    defaultInstrument {
      coreId
      id
    }
    id
  }
}

fragment CompanyHeader_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    id
    companyInsref
    name
    viewerIsFollowing
    followersCount
    isCorporateCustomer
    hasPinpointData
    hasDividendHistory
    sector {
      sectorname
      industry
    }
    regions
    extensiveExists
    defaultInstrument {
      symbol
      priceData {
        tradeCurrency
        lastPrice
        diff1dPercentage
      }
      marketplace {
        name
      }
      estimates: estimateTransactions(first: 1, includeQuarters: false) {
        date
      }
      nonERCompanyNumberSet(first: 1, includeQuarters: false) {
        year
      }
      id
    }
    topOwners {
      holders {
        name
      }
    }
    transactions: insiderTransactions(filter: {types: [BUY, SELL, SUBSCRIPTION]}) {
      edges {
        node {
          date
          id
        }
      }
    }
  }
}

fragment CompanyInsiderTransactions on Company {
  name
  regions
  insiderTransactions(filter: {types: [BUY, EXERCISE_OF_SHARE_OPTION, PLEDGE, RECEPTION_OF_SHARE_PREMIUM, SELL, SUBSCRIPTION]}) {
    edges {
      node {
        insider
        position
        volume
        price
        date
        unit
        type
        relatedParty
        id
      }
    }
  }
}

fragment CompanyInvestorConsensus_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    name
    companyInsref
    id
  }
}

fragment CompanyMetaData_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    name
    description
    pageUrl
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment CompanyName_Slug on Company {
  slug
}

fragment CompanyNumbers_query on Company {
  name
  defaultInstrument {
    estimateData {
      modelType
      reportingCurrency
    }
    estimateTransactions(first: 1, includeQuarters: true) {
      comparisonIndexName
      actualized {
        year
        quarter
        revenue
        revenueGrowth
        ebitda
        ebitAdjusted
        ebitReported
        preTaxProfit
        netEarnings
        epsReported
        epsAdjusted
        dividend
        payoutPercentage
        roePercent
        roiPercent
        enterpriseValue
        bookValue
        marketCap
        gearingPercent
        equityRatio
        dividendYield
        totalCosts
        loanLosses
        balanceSheetTotal
        tangibleBook
        cet1
        rwa
        sharePrice
        sharesTotal
        nav
        navPerShare
        opexOfNav
        totalShareholderReturn
        comparisonIndexReturn
        netDebtTotalAsset
        quarterlySharePrice
      }
      estimates {
        year
        quarter
        revenue
        revenueGrowth
        ebitda
        ebitAdjusted
        ebitReported
        preTaxProfit
        netEarnings
        epsReported
        epsAdjusted
        dividend
        payoutPercentage
        roePercent
        roiPercent
        enterpriseValue
        bookValue
        marketCap
        gearingPercent
        equityRatio
        dividendYield
        totalCosts
        loanLosses
        balanceSheetTotal
        tangibleBook
        cet1
        rwa
        sharePrice
        sharesTotal
        nav
        navPerShare
        opexOfNav
        totalShareholderReturn
        comparisonIndexReturn
        netDebtTotalAsset
        quarterlySharePrice
      }
    }
    id
  }
}

fragment CompanyOverviewGraphs_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    defaultInstrument {
      estimateData {
        modelType
        reportingCurrency
      }
      companyTransactions: estimateTransactions(first: 1, includeQuarters: false) {
        actualized {
          year
          revenue
          ebitAdjusted
          epsAdjusted
          dividendYield
          navPerShare
          totalShareholderReturn
        }
        estimates {
          year
          revenue
          ebitAdjusted
          epsAdjusted
          dividendYield
          navPerShare
          totalShareholderReturn
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment CompanyOwners on Company {
  regions
  topOwners {
    recordDate
    compareDate
    source
    holders {
      name
      capitalPercent
      votingPowerPercent
      positionChange
      totalSharesChange
      shareChange
      isNew
      isRemoved
    }
  }
}

fragment CompanyOwnership_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    name
    ...CompanyOwners
    ...CompanyInsiderTransactions
    id
  }
}

fragment CompanyPageBottom_query_2bVJwf on Query {
  ...GeneralFeed_data_3NXCcw
  ...CompactFeed_3NXCcw
  ...UpcomingEventsQuery_Ux1x9
  ...RiskRecommendMatrix_query_Ux1x9
  ...CompanyOverviewGraphs_query_Ux1x9
  ...NonERCompanyOverviewGraphs_query_Ux1x9
  company(companySlug: $companyName) {
    companyInsref
    ...ForumUpdates_Company
    defaultInstrument {
      coreId
      id
    }
    id
  }
  allFeed: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {hideUpcomingVideos: true}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  main: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {hideUpcomingVideos: true, types: [COMPANY_REPORT, EXTENSIVE_COMPANY_REPORT, ANALYST_COMMENT, VIDEO, ARTICLE]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  webcasts: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {hideUpcomingVideos: true, types: [WEBCAST]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  thirdPartyResearch: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [THIRD_PARTY_COMPANY_REPORT]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  releases: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [STOCK_EXCHANGE_RELEASE, PRESS_RELEASE]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
}

fragment CompanyPageTop_query_Ux1x9 on Query {
  ...StockChart_ChartQuery_Ux1x9
  ...LatestReports_query_Ux1x9
  company(companySlug: $companyName) {
    isFund
    name
    ...CompanyCoverage_Company
    ...CompanyName_Slug
    ...CompanyDescription_Company
    ...FundNumbers_Company
    ...ChangePercentBlock_Company
    ...KeyEstimateFigures_Company
    ...InvestmentCompanyKeyFigures_Company
    defaultInstrument {
      id
      estimateData {
        modelType
      }
    }
    analysts {
      name
      id
    }
    id
  }
  extensiveReport: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [EXTENSIVE_COMPANY_REPORT]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  analysis: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [COMPANY_REPORT, EXTENSIVE_COMPANY_REPORT], tagNames_nin: ["Mallisalkku", "Arvonluojat"]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
  analysisArvonluojat: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [COMPANY_REPORT, EXTENSIVE_COMPANY_REPORT], tagNames_nin: ["Mallisalkku"]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
      }
    }
  }
}

fragment CompanyTagList on Company {
  pageUrl
  name
  viewerIsFollowing
}

fragment Extensive_query_3u4Ry5 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    extensive(extensiveId: $extensiveId, snapshotDate: $snapshotDate) {
      publishedAt
      pageUrl
      content {
        id
        title
        lang
        slug
        htmlBody
        publishedAt
        createdAt
        changedAt
        isOutdated
      }
    }
    id
  }
}

fragment ForumUpdates_Company on Company {
  name
  forum {
    threadUrl
    highlightedPosts {
      url
      author
      authorImgUrl
      text
      postedAt
      likesCount
    }
  }
}

fragment FundNumbers_Company on Company {
  defaultInstrument {
    isin
    symbol
    priceData {
      lastPrice
      ath
    }
    id
  }
}

fragment GeneralFeed_data_3NXCcw on Query {
  generalFeed: feedContent(first: 20, companySlug: $companyName, filter: {types: $feedTypes}) {
    edges {
      node {
        __typename
        id
        ...Teaser_content
        ...TeaserCompact_content
      }
      cursor
    }
    pageInfo {
      endCursor
      hasNextPage
    }
  }
}

fragment InvestmentCompanyKeyFigures_Company on Company {
  marketData {
    marketCap
  }
  defaultInstrument {
    priceData {
      tradeCurrency
      dailyTurnover
    }
    estimateData {
      modelType
    }
    estimateTransactions(first: 1, includeQuarters: true) {
      actualized {
        year
        quarter
        sharesTotal
        marketCap
        nav
        navPerShare
        dividendYield
        quarterlySharePrice
      }
      estimates {
        year
        quarter
        dividendYield
      }
    }
    id
  }
}

fragment KeyEstimateFigures_Company on Company {
  marketData {
    marketCap
  }
  defaultInstrument {
    priceData {
      tradeCurrency
      dailyTurnover
      lastPrice
      marketCap
    }
    sector
    fundamentalData {
      ebit
      eps
      sales
      dividend
    }
    estimateData {
      modelType
      estimates {
        firstEstimateYear {
          year
          bookValue
          netSales
          dividendA
          epsAdjusted
          ebitAdjusted
          hybridLoan
          noOfShares
          netDebt
          mvMinorities
          mvAssociated
          roePercent
        }
      }
    }
    estimatesSharePrice: estimateTransactions(first: 1) {
      estimates {
        sharePrice
      }
    }
    id
  }
}

fragment LatestReports_query_Ux1x9 on Query {
  extensiveReport: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [EXTENSIVE_COMPANY_REPORT]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        createdAt
        pageUrl
        id
      }
    }
  }
  analysis: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [COMPANY_REPORT, EXTENSIVE_COMPANY_REPORT], tagNames_nin: ["Mallisalkku", "Arvonluojat"]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        createdAt
        pageUrl
        id
      }
    }
  }
  analysisArvonluojat: feedContent(first: 1, companySlug: $companyName, filter: {types: [COMPANY_REPORT, EXTENSIVE_COMPANY_REPORT], tagNames_nin: ["Mallisalkku"]}) {
    edges {
      node {
        __typename
        createdAt
        pageUrl
        id
      }
    }
  }
}

fragment NonERCompanyNumbers_query on Company {
  name
  defaultInstrument {
    nonERNumberSet: nonERCompanyNumberSet(includeQuarters: true) {
      year
      quarter
      revenue
      ebitda
      ebitReported
      epsReported
      dividend
      sharesTotal
      roe
      roi
      enterpriseValue
      marketCap
      gearingRatio
      equityRatio
      dividendYield
      sharePrice
      currency
      evSales
      evEbitda
      evEbit
      pb
      netIncome
      ptp
    }
    id
  }
}

fragment NonERCompanyOverviewGraphs_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    defaultInstrument {
      overviewGraphsData: nonERCompanyNumberSet(includeQuarters: false) {
        year
        revenue
        ebitReported
        epsReported
        dividend
        dividendYield
        currency
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment Reactions on Content {
  __isContent: __typename
  id
  reactionGroups {
    reactionType
    reactionsCount
    viewerReacted
  }
}

fragment RiskRecommendMatrix_query_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    defaultInstrument {
      riskData: estimateTransactions(first: 1) {
        businessRisk
        valuationRisk
      }
      id
    }
    id
  }
}

fragment StockChart_ChartQuery_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    isFund
    defaultInstrument {
      coreId
      id
      marketOpen
      marketClose
      marketplace {
        region
      }
      priceData {
        lastPrice
      }
      returns {
        day
        week
        month
        threeMonths
        sixMonths
        year
        threeYears
        fiveYears
        tenYears
        ytd
        total
      }
    }
    id
  }
}

fragment TargetAndRecommendation_Company on Instrument {
  estimateData {
    modelType
    researchCurrency
    estimates {
      date
      recommendation
      targetPrice
    }
  }
}

fragment TeaserCompact_content on Content {
  __isContent: __typename
  __typename
  id
  type
  title
  createdAt
  isPremium
  pageUrl
  lang
  companies {
    ...CompanyTagList
    id
  }
  ... on Video {
    liveTime
  }
  ... on Webcast {
    liveTime
  }
  ...AuthorList
}

fragment TeaserExtraCompact_content on Content {
  __isContent: __typename
  id
  title
  createdAt
  pageUrl
  lang
  companies {
    name
    pageUrl
    viewerIsFollowing
    id
  }
}

fragment Teaser_content on Content {
  __isContent: __typename
  __typename
  id
  type
  title
  createdAt
  pageUrl
  imgUrl
  isPremium
  lang
  companies {
    ...CompanyTagList
    id
  }
  publishers {
    imgUrl
  }
  authors {
    __typename
    id
  }
  ... on AnalystComment {
    preview
  }
  ... on Article {
    preview
  }
  ... on CompanyReport {
    preview
  }
  ... on ThirdPartyCompanyReport {
    preview
  }
  ... on QA {
    preview
  }
  ... on Video {
    preview
    liveTime
    videoDuration
  }
  ... on Webcast {
    preview
    liveTime
  }
  ...AuthorList
  ...Reactions
}

fragment UpcomingEventsQuery_Ux1x9 on Query {
  company(companySlug: $companyName) {
    defaultInstrument {
      calendarEvents(first: 10) {
        edges {
          node {
            date
            type
            period
            id
          }
        }
      }
      id
    }
    id
  }
}


name

description

pageUrl

defaultInstrument

companyInsref

viewerIsFollowing

followersCount

isCorporateCustomer

hasPinpointData

hasDividendHistory

sector

regions

extensiveExists

topOwners

insiderTransactions

isPayingCustomerOf

isFormerCustomerOf

extensive

feedContent

Implantica

Implantica, Webcast, Q4'25

Implantica publishes Year-end Report, January - December 2025 (Q4)

Implantica presents the Year-end Report (Q4 2025) on February 25 at 15:00 CET

Implantica announces major public tender wins in Italy securing over EUR 1.2 million funding for RefluxStop®

Implantica strengthens market expansion as Italy's leading Careggi University Hospital in Florence introduces RefluxStop®

Implantica: RefluxStop® "Best in Class" at Japan Foregut Conference as 5-Year Data and Extensive Safety Cohort is Presented to 120 Leading Surgeons

Implantica: RefluxStop® takes center stage at 2025 European Foregut Society meeting

Implantica, Webcast, Q3'25

Implantica publishes Interim Report January - September 2025 (Q3)

Implantica presents the third quarter 2025 on October 31 at 15:00 CET

Implantica completes FDA 100-Day Meeting for RefluxStop® PMA application

Implantica Successfully Completes MDSAP Recertification Audit

Implantica steps up to close the treatment gap with RefluxStop® as main device competitor exits Europe and the UK

Implantica announces U.S. FDA has provided feedback on the final RefluxStop® PMA submission, Module 3

Implantica's RefluxStop® sparks strong excitement at the American Foregut Society meeting, ahead of pending US FDA approval

Implantica announces the payment of share rewards based on the AGM approved share-based incentive program as a directed share issue of own shares of the company without consideration

Implantica ramps-up production with 10,000 RefluxStop® units in preparation for U.S. launch, pending FDA PMA approval

Implantica, Audiocast, Q2'25

Implantica publishes Interim Report January - June 2025 (Q2)

Implantica finishes new multi-cavity production tool for RefluxStop® to support manufacturing ramp-up in the U.S. pending FDA approval

Implantica presents the second quarter 2025 on August 14 at 15:00 CEST

Implantica announces second publication of groundbreaking 5-year results from the landmark RefluxStop® clinical study

Implantica announces publication of the landmark RefluxStop® 5-year clinical study results demonstrating excellent long-term success

Implantica submits the last and final module 3 of the FDA PMA Application for RefluxStop® for US market approval

Implantica announces successful UK RefluxStop™ Users Meeting addressing growing demand after the final and positive UK NICE recommendations on use of RefluxStop in NHS public hospitals

First North Stockholm

Implantica operates in the medical technology sector. The company specializes in the development of medical technology products. The product portfolio is broad and includes implantable medical instruments, which are also used for the treatment of diseases affecting the esophagus. In addition to the main business, related ancillary services are offered, particularly focused on eHealth. The business is operated globally with the largest presence in North America and Europe.

Implanticas RefluxStop® vakte stor begejstring på American Foregut Society-mødet i USA forud for den forventede FDA-godkendelse. Medtech-virksomheden Implantica præsenterede sit RefluxStop®-implantat, udviklet til behandling af syre-refluks, på AFS’s årsmøde i Dallas, hvor over 600 førende kirurger og gastroenterologer viste stor interesse for enheden. Især RefluxStop®-paneldebatten tiltrak næsten dobbelt så mange deltagere som planlagt. Enheden er i den sidste fase af FDA-godkendelsesprocessen, og Implantica forbereder sig allerede på at introducere den på det amerikanske marked ved at opbygge infrastruktur, lagre og teams. RefluxStop® adskiller sig fra traditionelle refluksoperationer, da den ikke omgiver spiserøret, hvilket reducerer bivirkninger. Metoden følger de moderne anti-refluksprincipper anbefalet af American Foregut Society. På mødet fremhævede flere top-eksperter fra branchen – bl.a. Dr. John Lipham (USC), Prof. Peter Kahrilas (Northwestern), Dr. Tripp Buckley (UT Austin), Prof. Sebastian Schoppmann (Wien) og Dr. Moustafa Elshafei (Tyskland) – enhedens lovende langsigtede kliniske resultater og innovative virkningsmekanisme. Implanticas grundlægger og administrerende direktør, Dr. Peter Forsell, understregede det enorme folkesundhedsproblem med syre-refluks: alene i USA lider 73 millioner mennesker af det. Han mener, at RefluxStop® har fremragende forudsætninger for at blive den primære behandlingsmetode både i USA og globalt.  Implanticas RefluxStop® vækker stor begejstring på American Foregut Society-mødet forud for forestående amerikansk FDA-godkendelse Implantica AG (publ.), en medtech-virksomhed i front med at introducere avanceret teknologi i kroppen, herunder den innovative RefluxStop® enhed til behandling af syre-refluks, et behandlingsområde med over 1 milliard ramte, meddeler, at RefluxStop® blev mødt med stor entusiasme og positiv feedback blandt over 600 deltagere på American Foregut Society (AFS) årsmødet i 2025, hvilket yderligere accelererer den amerikanske pre-launch parathed. Forventningen til RefluxStop® i USA nåede et feberagtigt niveau i sidste uge, da nationens førende foregut-kirurger og gastroenterologer samledes i Dallas til AFS’s årsmøde. Selvom den amerikanske lancering endnu ikke er sket, var RefluxStop® emnet for meget efterspurgte uafhængige præsentationer af de mest anerkendte kirurger. Derudover tiltrak den dynamiske RefluxStop® uddannelsespaneldebat næsten 120 topkirurger og GI-eksperter, langt over den planlagte kapacitet, og fyldte rummet med stor begejstring for at lære mere om RefluxStop®. Da det tredje og sidste modul af PMA-ansøgningen nærmer sig sin afslutning, ser vi en massiv bølge af interesse fra kirurger i USA og globalt, også bevidnet på AFS. Følgelig har Implantica påbegyndt opbygningen af den nødvendige infrastruktur, lagerbeholdning, ressourcer og lanceringsteams for at sikre en hurtig amerikansk udrulning ved PMA-godkendelse. Dr. John Lipham, chef for afdelingen for øvre GI og generel kirurgi og lektor i kirurgi ved Keck School of Medicine, USC, og tidligere præsident for AFS, modererede den velbesøgte RefluxStop® paneldebat, hvor begejstringen var mærkbar. Panelet bød på en livlig diskussion af de langsigtede dataresultater og den unikke virkningsmekanisme for RefluxStop®-proceduren til behandling af syre-refluks/GERD med et implantat, der ikke omgiver spiserøret. Dr. Lipham siger: “Jeg er meget begejstret for RefluxStop, da den nærmer sig FDA-godkendelse, givet de imponerende 5-årige kliniske studieresultater, der stemmer overens med virkelige data fra Europa. Måden, den behandler GERD på, er en innovativ tilgang, der er i tråd med de nyeste videnskabelige principper for Anti-Reflux Barrier (ARB) anbefalet af American Foregut Society.” Dr. Lipham fortsætter: “AFS’s ARB-tilgang fokuserer ikke kun på den nedre spiserørsfinkter, men genopretter også de andre kritiske komponenter i kroppens naturlige anti-refluksbarriere, som det er tilfældet med RefluxStop-behandlingstilgangen. RefluxStop omgiver ikke spiserøret, hvilket minimerer de bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med traditionelle anti-refluksoperationer.” Panelet inkluderede eksperter: Dr. John Lipham, chef for afdelingen for øvre GI og generel kirurgi og lektor i kirurgi ved Keck School of Medicine, USC, tidligere præsident for AFS, fungerede som direktør for Foregut Cancer Program og chef for USC Affiliated Academic Programs of Orange County   Dr. Peter Kahrilas, professor i medicin ved Northwestern University   Dr. Tripp Buckley, direktør for Center for Heartburn & Esophageal Disorders Kirurg, professor i kirurgi ved University of Texas at Austin   Professor i kirurgi, Sebastian Schoppmann, MD, F.A.C.S., leder af Upper GI Service ved Medical University of Vienna, Østrig, og   Dr. med. Moustafa Elshafei, chef for almen og visceral kirurgi ved St. Elisabethen Hospital, Tyskland   Implanticas grundlægger og administrerende direktør, Dr. Peter Forsell, tilføjer: “Jeg er taknemmelig for dedikationen fra uafhængige kirurger som Prof. Schoppmann og Dr. med. Elshafei, der valgte at indsamle og rapportere kliniske data for RefluxStop®. Deres dybdegående arbejde gør en stor forskel, når vi indleder en ny generation af anti-refluks kirurgi med RefluxStop® i spidsen.” Dr. Forsell fortsætter: “I dag lider 73 millioner mennesker i USA af syre-refluks/GERD; det er et meget alvorligt problem med et presserende behov for innovative løsninger som RefluxStop®-proceduren. Jeg er imponeret over den entusiastiske velkomst, RefluxStop® har modtaget fra AFS-publikummet, bestående af top amerikanske kirurger og gastroenterologer. Med fremragende langsigtede kliniske resultater af RefluxStop®-proceduren og en så massiv interesse og efterspørgsel fra amerikanske og internationale kirurger, føler vi os sikre på, at RefluxStop® har et stort potentiale til at blive den foretrukne behandling for GERD i USA og resten af verden.”

Firmaet har stor tillid til, at FDA-godkendelsen kommer, da de har udviklet et nyt produktionsudstyr, der kan producere RefluxStop hurtigere. Implantica færdiggør nyt flerkavitets-produktionsværktøj til RefluxStop® for at understøtte produktionsopsætning i USA i afventning af FDA-godkendelse  logo  Implantica færdiggør nyt flerkavitets-produktionsværktøj til RefluxStop® for at understøtte produktionsopsætning i USA i afventning af FDA-godkendelse  Implantica AG (publ.), en medtech-virksomhed i front med at introducere avanceret teknologi i kroppen, herunder det innovative RefluxStop®-udstyr til behandling af syre-refluks, et behandlingsområde med over 1 milliard ramte, annoncerer færdiggørelse og indledende validering af et nyt RefluxStop® amerikansk produktionsværktøj, da Implantica forbereder sig på hurtigt stigende efterspørgsel fra USA og markeder verden over, i afventning af FDA-godkendelse. For at sikre, at patienter og kirurger over hele kloden hurtigt vil kunne få adgang til RefluxStop® i fremtiden, har Implantica udviklet og med succes gennemført indledende test af to nye flerkavitets-produktionsværktøjer til fremstilling af større mængder af RefluxStop®-udstyret. Et værktøj vil hjælpe med at understøtte produktionsopsætning i Europa, og et værktøj vil blive brugt til at etablere et nyt produktionssted i USA. Denne afgørende milepæl kommer efter års omhyggelig planlægning og stringent udvikling, hvilket repræsenterer Implanticas dybere rødder i USA og engagement i at betjene fremtidige kunder i hele USA og resten af verden. Dr. Peter Forsell, grundlægger og CEO for Implantica, siger: “Efter 1,5 års færdiggørelse af produktionsværktøjer til det amerikanske marked, er den endelige test af det nye værktøj i USA sat til at begynde inden for den nærmeste fremtid. Efterhånden som vi nærmer os FDA-godkendelse af RefluxStop®, er planlægningen af at fremstille udstyret nationalt et kritisk strategisk skridt for Implantica. Det vil spare forsendelsesomkostninger og eventuelle toldgebyrer og strømline processer for at give hurtigere adgang til terapien, efterhånden som efterspørgslen hurtigt vokser. Disse strategiske forberedelser er nøglen til at understøtte hurtig adoption og skalering af forretningen på et af verdens største sundhedsmarkeder, hvilket driver langsigtet værdi for vores aktionærer.”

Denne tråd har været meget stille. Implantica har dog været meget interessant igen siden sidste sommer, da resultaterne af patientopfølgningen blev offentliggjort. Nu har FDA givet positiv feedback vedrørende modul 2 i ansøgningsprocessen. Dette er det mest omfattende og vigtigste af modulerne. Modul et er jo godkendt. Implantica annoncerer positiv feedback modtaget fra U.S. FDA af RefluxStop™ PMA Modul 2-ansøgningen Implantica AG (publ.), et medtech-selskab i front for at introducere avanceret teknologi i kroppen, herunder en unik enhed RefluxStop™ til behandling af syre-refluks, et behandlingsområde med 1 milliard ramte, annoncerer, at U.S. FDA har afsluttet sin gennemgang af PMA Modul 2-ansøgningen og givet sin feedback, hvori selskabet ikke ser nogen hindring for at svare. FDA har afsluttet sin gennemgang af selskabets anden modulære indsendelse af sin PMA, som indeholdt kliniske data, brugervenlighedstest og mærkningsinformation til støtte for RefluxStop™. FDA har givet Implantica sin skriftlige feedback på det indsendte indhold, som selskabet alt sammen anser for at være mindre. En svarstrategi er blevet identificeret for de rejste spørgsmål, og selskabet ser ingen hindring for den samlede PMA-godkendelsesproces baseret på FDA’s Modul 2-feedback. Svar på Modul 2-feedbacken vil blive indsendt sammen med den endelige Modul 3-indsendelse i den nærmeste fremtid. Dr. Peter Forsell, Implanticas grundlægger, CEO og opfinder af RefluxStop, siger: "Vi er taknemmelige over for FDA for deres gennemgang af Modul 2 og er glade for at modtage deres positive feedback på vores indsendelse hidtil. Modul 2 inkluderer resultaterne af RefluxStop™ kliniske studie og er fra vores perspektiv langt det vigtigste modul for denne PMA. De 5-årige resultater i forbindelse med data rapporteret i litteraturen er ekstremt positive og indikerer, at RefluxStop™ kan revolutionere dette behandlingsfelt. Implantica vil i den nærmeste fremtid indsende den sidste komponent af vores PMA-ansøgning (Modul 3) og arbejde sammen med FDA for at bringe RefluxStop™ til det amerikanske marked så hurtigt som muligt.”

Implanticas Q3’25 webcast:                   Inderes              Implantica, Webcast, Q3'25 - Inderes    Time: 2025-10-31 15:00 Language: en Language: en Sector: Health care - Pharmaceuticals & Biotechnology Activity: Audiocast with teleconference

Anden publikation af resultaterne fra RefluxStops femårige opfølgning. Man kan kun afvente resultaterne af FDA-godkendelsen, som forhåbentlig kommer inden for den nærmeste fremtid (efteråret).                   implantica.com              Implantica announces second publication of groundbreaking 5-year results from...    Implantica AG (publ), a leading medtech company pioneering advanced implantable medical technologies, today announced the second peer-reviewed publication of the remarkable 5-year outcomes from its CE mark clinical study of RefluxStop®, a...                             Implantica annoncerer anden publikation af banebrydende 5-års resultater fra den skelsættende RefluxStop® kliniske undersøgelse  07.08.2025  | Ikke-regulatorisk  Implantica AG (publ), en førende medtech-virksomhed, der er banebrydende inden for avancerede implanterbare medicinske teknologier, annoncerede i dag den anden peer-reviewede publikation af de bemærkelsesværdige 5-års resultater fra sin CE-mærkede kliniske undersøgelse af RefluxStop®, en revolutionerende enhed til behandling af syre refluks – en tilstand, der rammer over 1 milliard mennesker verden over. Den nyligt udgivne publikation fokuserer på langsigtede sikkerheds- og effektivitetsresultater og supplerer den tidligere 5-års rapport om resultater relateret til fødevarepassagen. Begge studier blev publiceret i det prestigefyldte tidsskrift Surgical Endoscopy, udgivet i fællesskab af Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) og European Association for Endoscopic Surgery (EAES). Den anden publikation, med titlen “Five-year clinical outcomes of RefluxStop surgery in the treatment of acid reflux: A prospective multicenter trial of safety and effectiveness,” giver den ultimative validering af RefluxStop®’s konsekvente og fremragende kliniske ydeevne. Nøglehøjdepunkter omfatter:  97.9% af patienterne var fri for brug af protonpumpehæmmer (PPI) medicin efter 5 år, sammenlignet med 100% af patienterne, der tog PPI’er før RefluxStop®-kirurgi. Ingen enhedsrelaterede bivirkninger rapporteret i hele den 5-årige studieperiode. Livskvalitet (GERD-HRQL-scorer) forbedret med en median på 90% (IQR), p<0.001. Syreeksponeringstid i nedre spiserør (24-timers pH-måling), den eneste objektive syre refluks-måling, forbedret med 90,4%, p<0.001.  Få adgang til de fulde 5-års publikationer:  Effektivitets- og sikkerhedsresultater  Resultater vedrørende fødevarepassagen  Dr. med. Joerg Zehetner fra Klinik Beau-Site, Bern, Schweiz, som præsenterede studiets resultater på SAGES Scientific Conference i Californien, siger: “RefluxStop® har demonstreret virkelig fremragende resultater, der markant forbedrer livskvaliteten for GERD-patienter. Som kirurg, der har behandlet tusindvis af patienter i Schweiz fra hele verden, er sikkerhedsprofilen altafgørende for mig – og dette studie bekræfter RefluxStop® som den sikreste og mest effektive kirurgiske mulighed for syre refluks-patienter, der er tilgængelig i dag. Over fem år var der ingen komplikationer såsom reherniering, migrationer eller dislokationer – bekræftet via kontrast-synkebilleddannelse.” Dr. Zehetner bemærkede yderligere den overlegne patientoplevelse: “Det er meget opmuntrende at se, at RefluxStop har bevaret sin afgørende anatomiske position over tid, hvilket har resulteret i fremragende vedvarende langsigtede patientresultater. Vigtigt er det, at RefluxStop® unikt genopretter kroppens naturlige anti-refluksbarriere – og tilbyder uovertrufne langsigtede resultater og sikkerhed som vist i dette studie. Desuden blev postoperative synkebesvær praktisk talt elimineret – ingen patienter krævede spiserørsdilatation under studiet, hvilket giver en stor fordel sammenlignet med traditionelle GERD-operationer.” Dr. Peter Forsell, grundlægger og CEO for Implantica, tilføjede: “Disse 5-års resultater bekræfter RefluxStop®’s stærke potentiale til at omdefinere standarden for pleje inden for GERD-kirurgi. Med næsten 50 RefluxStop® Centers of Excellence etableret i hele Europa udvider Implantica hurtigt sin kliniske og kommercielle infrastruktur for at understøtte bredere adoption. Virksomheden forbereder sig nu på sin amerikanske markedslancering, afventende FDA-godkendelse. Når vi nærmer os den amerikanske lancering, mener vi, at RefluxStop® er unikt positioneret til at blive guldstandarden inden for kirurgisk GERD-behandling – og tilbyder overlegne patientresultater, sikkerhed og langsigtet omkostningseffektivitet. Med FDA-godkendelse afventende, global ekspansion i gang og stigende klinisk momentum fokuserer vi på at frigøre betydelig værdi for patienter, udbydere og aktionærer.”

Jeg kan godt lide denne sammenligning med en anden behandlingsmetode og dens mulige bivirkninger vs. RefluxStop. Der er betydeligt færre bivirkninger med RefluxStop vs. Nissen  Implantica annoncerer offentliggørelse af de banebrydende RefluxStop® 5-års kliniske studieresultater, der demonstrerer fremragende langsigtet succes  logo  Implantica annoncerer offentliggørelse af de banebrydende RefluxStop® 5-års kliniske studieresultater, der demonstrerer fremragende langsigtet succes  Implantica AG (publ.), en medtech-virksomhed i front inden for behandling af syre-refluks med sin unikke enhed RefluxStop®, et behandlingsområde med 1 milliard ramte, annoncerer offentliggørelsen af RefluxStops ekstraordinære 5-års kliniske data for resultater relateret til fødevarepassagen i det prestigefyldte tidsskrift Surgical Endoscopy, et officielt tidsskrift for SAGES (American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) og EAES (European Association For Endoscopic Surgery). De 5-årige studieresultater, hvor den første publicerede artikel handler om fødevarepassage-følgevirkninger, viser bemærkelsesværdige resultater i forhold til standardbehandling, hvilket understøtter et paradigmeskift i behandlingen af patienter med syre-refluks. De 5-årige og afsluttende studieresultater viser: 97,9 % af patienterne uden nogen bivirkning i form af dysfagi (synkebesvær)  97,9 % af patienterne uden nogen bivirkning i form af odynofagi (smertefuld synkning)  95,7 % af patienterne i studiet med gasudspiling elimineret, forbedret eller uændret  100 % af studiepatienterne bevarede evnen til at bøvse eller kaste op  Udover offentliggørelsen i Surgical Endoscopy var dette studie med titlen “Food passageway-related sequelae in the RefluxStop prospective multicenter trial: Patient-centric outcomes of dysphagia, odynophagia, gas-bloating, and inability to belch and/or vomit at 5 years” genstand for en meget succesfuld mundtlig præsentation på SAGES 2025 (Californien, USA) af Dr. med. Jörg Zehetner fra Kinik Beau-Site Bern, Schweiz. Implanticas CEO og grundlægger, Dr. Peter Forsell, udtaler: “Et par datapunkter fra en stor, nyligt publiceret litteraturgennemgang om standardbehandling Nissen fundoplication1 er nyttige for at give en indirekte sammenligning og tilbyde et perspektiv på, hvor ekstraordinære RefluxStop® 5-års resultaterne er. Nissen fundoplication efter 5 år viste: Dysfagi hos 28,9 %, gasudspiling hos 52,7 % og manglende evne til at bøvse og kaste op hos 39,8 %. Forskellen i resultaterne er af en sådan størrelsesorden, at de understøtter et krav om et paradigmeskift i behandlingen af syre-refluks. Offentliggørelsen af dette studie markerer begyndelsen på en ny æra inden for den kirurgiske behandling af GERD, en æra hvor patienter vil have en innovativ kirurgisk behandling til rådighed, der kan genoprette kroppens naturlige funktion med minimale fødevarepassage-relaterede følgevirkninger.” Dr. Forsell fortsætter: “Med en potentiel amerikansk godkendelse, afventende FDA-godkendelse, i den nærmeste fremtid, er vi meget begejstrede for muligheden for at bringe RefluxStop® til stærkt underforsynede GERD-patienter i USA (hvor sygdommen rammer 22-27 % af den amerikanske befolkning), hvor RefluxStops unikke ikke-omsluttende virkningsmekanisme reducerer bivirkninger.”

Implantica indsender det sidste og endelige modul 3 af FDA PMA-ansøgningen for RefluxStop® til godkendelse på det amerikanske marked  logo  Implantica indsender det sidste og endelige modul 3 af FDA PMA-ansøgningen for RefluxStop® til godkendelse på det amerikanske marked  Implantica AG (publ.), en MedTech-virksomhed i front med at introducere avanceret teknologi i kroppen, herunder det unikke medicinske udstyr RefluxStop® til behandling af syre-refluks, et behandlingsområde med 1 milliard ramte, annoncerer indsendelsen af det tredje og sidste modul af RefluxStop® ansøgningen om præ-markedsgodkendelse (PMA) til den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), sammen med svar på det andet modul. Implantica indsendte i går det sidste og endelige modul 3 af RefluxStop® PMA-ansøgningen sammen med svaret på gennemgangen af modul 2 til FDA. Modul 2, det kliniske modul, omhandlede primært, hvad vi mente var mindre fund. Modul 3 fokuserer på produkttests såsom bench-test og biokompatibilitetstest for RefluxStop®-udstyret. I tråd med den positive feedback i FDA PMA-ansøgningsprocessen hidtil er de seneste RefluxStop®-data, der er indsendt som en del af svaret på modul 2 samt i det endelige modul 3, ifølge Implantica ret robuste og konklusive. Vi håber, at de nyligt indsendte data og svar ikke kun fortsat vil opfylde de strenge krav til PMA-godkendelsesprocessen, men også overgå dem. Den fortsatte proces afhænger nu i høj grad af FDA, som vil vejlede Implantica i de kommende trin. FDAs feedback på modul 3 forventes engang i efteråret. Opfinderen af RefluxStop®, grundlægger og administrerende direktør for Implantica, Dr. Peter Forsell, udtaler: “Jeg vil gerne udtrykke min taknemmelighed over for den amerikanske FDA for denne grundige evalueringsproces af alle facetter af en ny teknologi, såsom RefluxStop®. Nu mere end nogensinde tror jeg, at vi står over for en ny generation af meget tiltrængte kirurgiske løsninger for GERD med potentiale til at transformere standardbehandlingen for GERD-patienter i USA.” Dr. Forsell fortsætter: “Dette er en betydelig milepæl for Implantica, en vi alle har ventet på. Utvivlsomt er GERD et alvorligt og voksende problem i USA i dag, der påvirker cirka 22-27% af voksne i den amerikanske befolkning. Med over 1300 patienter behandlet på næsten 50 centre i Europa og fremragende langsigtede 5-års dataresultater fra den afgørende undersøgelse, tror jeg, at RefluxStop® er klar til at hjælpe disse stærkt underforsynede patienter i USA og verden over i de kommende år!”

Implantica

42,50 SEK

-2,86 %