Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 10.11.2026, 07.30 GMT. Giv feedback her.

Solar Foods meddelt mandag, at det har modtaget en positiv videnskabelig udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om sikkerheden af Solein-protein. Vi betragter nyheden som en forventet og betydningsfuld milepæl for selskabets investeringscase, da den klart reducerer den reguleringsrisiko, der har hvilet over markedsadgangen i Europa, og fremmer forhandlinger om kundekontrakter. Samtidig præciserede selskabet dog sit skøn for tidsrammen for den endelige salgstilladelse, hvilket gør, at vi også venter, at investeringsbeslutningen om Factory 02-fabrikken i industriel skala udskydes til næste år.

Reguleringsrisikoen falder betydeligt i Europa

EFSAs positive udtalelse er et kritisk skridt for Solar Foods med henblik på Soleins indtræden på det europæiske marked, og den bekræfter, at Solein er sikkert at indtage under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Selvom EU-Kommissionens endelige godkendelse, som markedsadgangen forudsætter, endnu mangler, fjerner EFSAs udtalelse efter vores opfattelse den væsentligste usikkerhed på vejen mod markedet. EU's nuværende forordning om nye levnedsmidler har været anvendt siden begyndelsen af 2018, og efter vores opfattelse er en ansøgning, der har opnået en positiv EFSA-udtalelse som Soleins, ikke blevet afvist en eneste gang (selvom udvalgsstørrelsen er begrænset).

Europa er et strategisk centralt marked for selskabet ved siden af USA, så faldet i reguleringsrisikoen i Europa er naturligvis positivt for investeringscasen. Selskabet vurderer, at Soleins potentielle samlede marked (proteinråvarer i sundheds-, præstations- og funktionelle fødevarer) vil være cirka 7 mia. euro i Europa og 11 mia. euro i USA i 2030. Markedet forventes at vokse med cirka 8 % årligt. Derudover muliggør den positive udtalelse, at igangværende kundeforhandlinger kan fremmes (bl.a. leveringsaftaler for Factory 02), kan åbne døre for nye kundeforhandlinger og fremme introduktionen af Solein på markedet også i andre markedsområder.

EFSAs udtalelse indeholder flere interessante observationer om Solein

EFSAs udtalelse offentliggjort mandag indeholdt en masse interessant information om Solein som fødevare og dets fremtidige anvendelsesformål. EFSAs positive udtalelse vedrørte følgende anvendelsesformål og deres øvre grænser for Solein-indhold: kornfri proteinbarer (højst 20 g/100 g), mælkefri vandbaserede proteindrikke (9 g/100 g), plantebaseret is (3,5 g/100 g) samt mayonnaise (1 g/100 g). Efter vores opfattelse planlægger selskabet dog også en ny ansøgning for at udvide produktapplikationerne i fremtiden.

Vi har tidligere fremhævet Soleins høje mineralindhold (bl.a. jern, mangan og nikkel) som en potentielt begrænsende faktor for brugen af ingrediensen. Ifølge vores fortolkning er det dog i EFSAs udtalelse ikke mineralerne, der begrænser anvendelsesmængderne, men derimod en sikkerhedsmargin baseret på toksicitetsstudiet. Da der ikke blev observeret nogen bivirkninger i studiet selv ved den højeste testede dosis, kan et nyt studie med højere doser og en efterfølgende EFSA-vurdering muliggøre højere Solein-koncentrationer eller nye anvendelsesklasser.

EFSAs udtalelse anslog dog kvaliteten af Soleins protein til at være ret svag på grund af aminosyrernes fordøjelighed. Ifølge den in vitro-måling, der er rapporteret i EFSAs udtalelse, er Soleins DIAAS-score (score for fordøjelige essentielle aminosyrer) 54–57 %, mens grænsen for protein af god kvalitet er 75 %. Målt med dette parameter klassificeres Solein, på trods af sin fuldkomne aminosyresammensætning, ikke som en proteinkilde af høj kvalitet i stil med valleprotein. Ifølge ledelsen er det tal, der præsenteres i udtalelsen, dog baseret på resultater for Solein produceret på pilotanlægget, og ingrediensen produceret på Factory 01-demonstrationsanlægget opnår højere resultater. Vi ønsker yderligere visibilitet fra selskabet om denne nøgletal i fremtiden, da vi betragter det som en central pro-duktegenskabsfunktion for produktets konkurrenceevne i sundheds- og præstationskategorien, som Solar Foods fokuserer på.

Den endelige godkendelse ventes først næste år

I forbindelse med EFSAs udtalelse opdaterede Solar Foods sit skøn over varigheden af resten af EU's godkendelsesproces. Tidligere anslog selskabet at opnå godkendelsen som ny fødevare i løbet af 2026, men nu vurderes den resterende proces at tage cirka 7–9 måneder. Efter vores opfattelse udskyder denne forsinkelse også den endelige investeringsbeslutning om Factory 02-fabrikken, som selskabet tidligere stigtede efter at træffe i løbet af dette år. Bindende kundekontrakter er efter vores opfattelse en forudsætning for at sikre finansieringen og investeringsbeslutningen for Factory 02-fabrikken, og det kan kræve den endelige salgstilladelse i Europa at få disse kontrakter på plads. Selvom den forventede udsættelse af investeringsbeslutningen er en mindre skuffelse, betragter vi faldet i reguleringsrisikoen som en vigtigere faktor for investeringscasen.