Nightingale tager et skridt fremad i New York
Oversigt
- Nightingale Health har modtaget en klinisk laboratorielicens fra New York State Department of Health, hvilket er nødvendigt for at tilbyde tests til sundhedskunder i USA.
- Licensen afklarer Nightingales regulatoriske position i USA, da LDT-tests forbliver under CLIA/CLEP-reguleringssystemet uden behov for FDA-godkendelse.
- Selvom licensen er en vigtig milepæl, vil Nightingale nu indsende LDT-tests til evaluering og godkendelse, hvilket ikke medfører øjeblikkelig kommerciel opstart.
- USA er et strategisk vigtigt marked for Nightingale, og licensen er i tråd med selskabets strategi om at integrere sig i sundhedssektorens værdikæder.
Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes forum.
Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 10.2.2026, 05.38 GMT. Giv feedback her.
Nightingale Health meddelte mandag, at selskabet har modtaget en klinisk laboratorielicens (CLEP) fra New York State Department of Health til selskabets laboratorium i New York. Licensen er en nødvendig forudsætning for, at selskabet kan begynde at tilbyde test til sundhedskunder i USA. Nyheden er et skridt fremad i selskabets ekspansionsstrategi i USA, men den medfører ingen umiddelbare ændringer i vores estimater.
Klinisk licens til New York-laboratoriet
Nightingale Health har meddelt, at selskabet har modtaget en klinisk laboratorielicens fra New York State Department of Health's Clinical Laboratory Evaluation Program (CLEP). Opnåelsen af licensen forudsatte en vellykket evaluering af laboratoriets faciliteter, udstyr, personalets kvalifikationer og kvalitetsstyringssystemer. Uden en CLEP-licens er det ikke muligt at tilbyde laboratorietests til sundhedskunder i staten New York.
Reguleringsvejen bliver klarere for LDT-tests
Nyheden er positiv for Nightingale, da den afklarer selskabets regulatoriske position i USA. Med en retsafgørelse fra 2025 forbliver laboratorieudviklede tests (LDT-tests) primært under CLIA/CLEP-reguleringssystemet og kræver ikke separat godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Opnåelsen af CLEP-licensen demonstrerer selskabets evne til at opfylde strenge lovkrav og understøtter dets mål på verdens største sundhedsmarked.
Fremskridt på et strategisk vigtigt marked
Selvom laboratorielicensen er en betydelig præstation, betyder det endnu ikke en øjeblikkelig, storstilet kommerciel opstart. Dernæst vil Nightingale begynde at indsende sine LDT-tests til evaluering og godkendelse i henhold til CLEP-proceduren, hvilket inkluderer separate testspecifikke godkendelser for hver testkategori.
USA er et strategisk vigtigt marked for Nightingale, og selskabet har allerede tidligere forberedt markedsåbningen gennem blandt andet Boston Heart-partnerskabet. Engangsinvesteringerne i New York-laboratoriet har tidligere belastet selskabets pengestrøm, men netto kassebeholdningen er forblevet stærk (51 MEUR ved udgangen af H1'25). Opnåelsen af licensen er i overensstemmelse med selskabets strategi, hvor det stræber efter at integrere sig i eksisterende værdikæder inden for sundhedssektoren. Meddelelsen medfører ingen ændringer i vores estimater, da vi allerede har taget højde for den gradvise åbning af det amerikanske marked i vores langsigtede vækstforventninger.
Nightingale Health operates in the medical technology sector. The company specializes in the development of medical technology products. The product portfolio is broad and includes platforms and services within blood analysis that are used for disease prevention purposes. In addition to the main business, service and related ancillary services are also offered. The business is operated globally with the largest presence in Europe.
Læs mere på virksomhedssideKey Estimate Figures19.09.2025
| 2025 | 26e | 27e | |
|---|---|---|---|
| Omsætning | 4,7 | 7,9 | 8,8 |
| vækst-% | 7,7 % | 67,2 % | 12,1 % |
| EBIT (adj.) | -19,4 | -17,3 | -15,2 |
| EBIT-% (adj.) | -413,7 % | -220,4 % | -172,8 % |
| EPS (adj.) | -0,30 | -0,27 | -0,24 |
| Udbytte | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Udbytte % | |||
| P/E (adj.) | neg. | neg. | neg. |
| EV/EBITDA | neg. | neg. | neg. |
Forumopdateringer
