Nexstims NBS 6 modtog MDR-certificering til postoperativ rehabilitering
Oversigt
- Nexstim har modtaget MDR-certificering i EU for deres NBS 6-udstyr til postoperativ rehabilitering, hvilket muliggør markedsføring og salg til motorisk rehabilitering af øvre ekstremiteter efter hjernekirurgi.
- Certificeringen er baseret på en multicenterundersøgelse, der viser, at navigeret rTMS-behandling kombineret med fysioterapi forbedrer postoperativ rehabilitering.
- Den nye indikation udvider Nexstims terapiområde, men det kommercielle potentiale vurderes som begrænset sammenlignet med behandling af depression.
- NBS 6-platformens fleksibilitet og nye certificering forventes at styrke dens position, især blandt kunder, der udfører præoperativ kortlægning, og understøtte distributørsalg via Brainlab.
Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes forum.
Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 20.2.2026, 05.20 GMT. Giv feedback her.
Nexstim meddelt torsdag, at de har modtaget MDR-certificering i EU for deres NBS 6-udstyr til postoperativ rehabilitering. Certificeringen muliggør markedsføring og salg af udstyret i EU til motorisk rehabilitering af øvre ekstremiteter efter en hjernekirurgisk operation. Kunder kan nu bruge udstyret til både præoperativ kortlægning og patientrehabilitering, når operationen har forårsaget problemer med funktionen af de øvre ekstremiteter. Nyheden understøtter vores vækstestimater og øger ifølge vores vurdering udstyrets attraktivitet gennem diversificering af indikationer.
Certificering understøtter kunder, der udfører kortlægning
Den nye certificering af NBS 6-systemet dækker behandling af motoriske mangler i de øvre ekstremiteter, der er opstået eller forværret som følge af hjernekirurgi. Ifølge selskabet anvendes Nexstims teknologi i denne sammenhæng som en supplerende behandling i motorisk rehabilitering. Certificeringen er baseret på en multicenterundersøgelse udført på flere betydelige neurokirurgiske enheder, som viste, at en kombination af navigeret rTMS-behandling og fysioterapi forbedrer postoperativ rehabilitering.
Vi mener, at den nye indikation er et godt supplement til Nexstims terapiområde, selvom det umiddelbare kommercielle potentiale er mere begrænset sammenlignet med for eksempel behandling af depression. Vi vurderer, at brugerbasen primært består af diagnostiske kunder, der bruger NBS 6-udstyret til præoperativ kortlægning og nu kan udvide brugen af udstyret. For nye kunder gør certificeringen udstyret mere attraktivt med den nye indikation, ifølge vores vurdering.
NBS 6-platformen er fleksibel til kortlægning og terapi
NBS 6 er Nexstims nyeste generation af udstyr, hvis modulære design gør det muligt at tilpasse enheden til hver enkelt kundes behov. Systemet har allerede MDR-certificering til præoperativ kortlægning af motoriske og taleområder samt til behandling af depression og kronisk neuropatisk smerte. Vi mener, at den nye certificering vil styrke NBS 6-platformens position, især blandt kunder, der udfører præoperativ kortlægning. Vi forventer, at certificeringen vil understøtte udviklingen af distributørsalg gennem Brainlab, da kunderne kan tilbydes en løsning til endnu flere indikationer.
