Nexstim modtog nye salgstilladelser i USA

Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 24.3.2026, 05.00 GMT. Giv feedback her.

Nexstim meddelte mandag, at selskabet har modtaget markedsføringstilladelse fra den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA for sit NBS 6-system til tvangslidelser (OCD) som supplerende behandling og til behandling af depression hos unge. Godkendelserne er en fortsættelse af selskabets strategi om at udvide anvendelsesmulighederne for dets nyeste udstyr, og de udvider kundernes muligheder for at anvende NBS 6-platformen til behandling af forskellige patientgrupper. De positive nyheder understøtter vores vækstestimater. Vi forventer dog ikke væsentlige ændringer i branchens konkurrencesituation, da flere TMS-selskaber allerede har tilsvarende godkendelser.

NBS 6-platformens anvendelsesmuligheder bliver mere alsidige

NBS 6 er Nexstims nyeste, modulære udstyrsgeneration, som selskabet har designet til at være mere brugervenlig end tidligere modeller. Med den seneste FDA-godkendelse kan systemet nu markedsføres i USA til behandling af depression og inden for diagnostik til præoperativ kortlægning af hjernens tale- og bevægelsesområder, derudover til OCD og depression hos unge (15-21 år). Udvidelsen af anvendelsesmulighederne øger udstyrets attraktivitet, da det muliggør brug af den samme platform i flere patientgrupper ved hjælp af softwareopdateringer. Godkendelserne kan således øge udnyttelsesgraden af eksisterende udstyr og gøre anskaffelsen af Nexstims udstyr mere attraktivt for nogle kunder. FDA-godkendelserne for OCD og depression hos unge er relativt almindelige blandt TMS-selskaber. Brainsway modtog den første OCD-godkendelse i 2018, og blandt de største selskaber har MagStim, MagVenture, Neuronetics og YingChi mindst én godkendelse. Neuronetics modtog den første godkendelse til depression hos unge i marts 2024, og andre FDA-godkendte udstyr findes hos Magventure, Brainsway og Neurocare Group.

Vækst i anvendelsesmuligheder understøtter terapiforretningen

De nye anvendelsesmuligheder er en god tilføjelse til Nexstims terapiudvalg. Et potentielt udvidelsesområde i fremtiden er også behandling af angst relateret til depression, hvor TMS også almindeligvis anvendes. Vi vurderer, at de nye anvendelsesmuligheder understøtter selskabets mål om at øge udstyrsbasen og den løbende omsætning på det amerikanske marked, hvor selskabet for nylig også har investeret i et netværk af samarbejdsklinikker. Den seneste salgstilladelse understøtter selskabets langsigtede vækstpotentiale og realiseringen af vores estimater. På trods af de nye salgstilladelser forventer vi, at væksten i indeværende år primært vil være baseret på fremskridt i Brainlab-samarbejdet inden for diagnostik. Vi forventer en omsætning på cirka 12,7 MEUR og et driftsresultat på 1,2 MEUR fra Nexstim i 2026.