Herantis indgår partnerskab med Indivi om fase II-studie af HER-096
Oversigt
- Herantis har indgået et partnerskab med Indivi for at anvende digital biomarkørteknologi i et kommende fase II-studie af HER-096 mod Parkinsons sygdom.
- Indivis teknologi, der bruger smartphone-baserede vurderinger, kan forbedre overvågningen af symptomer og øge studiets følsomhed over for behandlingseffekter.
- Det forventes, at fase II-studiet vil vare 6-12 måneder, og brugen af digitale værktøjer kan lette gennemførelsen og finansieringen af et efterfølgende fase III-studie.
- Herantis planlægger at starte fase II-studiet i 2026, men yderligere finansiering er nødvendig.
Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes forum.
Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 20.5.2026, 03.56 GMT. Giv feedback her.
Herantis meddelte tirsdag at have indgået en samarbejdsaftale med det schweiziske selskab Indivi om anvendelse af digital biomarkørteknologi i den kommende fase II-undersøgelse af lægemiddelkandidaten HER-096. Nyheden er et forventet fremskridt i planlægningen af undersøgelsen, da vi tidligere har vurderet, at selskabet planlægger at anvende digitale metoder til overvågning af patienternes symptomer. Teknologien kan forbedre undersøgelsens følsomhed over for at opdage mulige behandlingseffekter inden for en relativt kort opfølgningsperiode.
Indivis teknologi er baseret på vurderinger af motoriske og kognitive funktioner udført med en smartphone, hvilket muliggør en hyppigere og mere skrøbelig overvågning af symptomprofilen end traditionelle kliniske metoder. Parkinsons sygdom udvikler sig typisk langsomt, hvilket gør det udfordrende at påvise lægemidlets potentielle effekt i et fase II-studie, som vi vurderer vil vare cirka 6-12 måneder. Inkludering af digitale værktøjer i den kommende undersøgelse er derfor velkommen, da de kan forbedre undersøgelsens signal-støjforhold og hjælpe med at opdage mere akutte behandlingseffekter. I praksis øger værktøjet ifølge vores vurdering sandsynligheden for at opnå et muligt behandlingsrespons, hvilket igen kan lette gennemførelsen og finansieringen af et fase III-studie med henblik på markedsføringstilladelse. Lignende digitale værktøjer er allerede blevet anvendt i medicinske studier inden for branchen, såsom Roches igangværende fase III Parkinson-studie. Herantis' mål er at påbegynde fase II-studiet i løbet af 2026, hvilket stadig kræver yderligere finansiering.