Forventet åbning fra Faron inden for solide tumorer

Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 28.1.2026, 05.00 GMT. Giv feedback her.

Faron meddelte tirsdag, at selskabet udvider sit kliniske udviklingsprogram for bexmarilimab til solide tumorer. Selskabet støtter en ny investigator-initieret fase I/II BEXAR-undersøgelse, der vil undersøge lægemiddelkandidatens tolerabilitet, sikkerhed og foreløbige effekt i bløddelssarkom i kombination med standardbehandling. Nyheden markerer Farons første konkrete åbning inden for solide tumorer siden MATINS-undersøgelsen. Selskabet annoncerede sine planer for BEXAR på CMD i efteråret 2024, så starten af undersøgelsen var forventet.

Bexmarilimab undersøges nu i bløddelssarkom

Faron meddelte i sin pressemeddelelse, at selskabet udvider sit kliniske program for bexmarilimab ved at støtte den investigator-initierede BEXAR-undersøgelse. Investigator-initierede undersøgelser er baseret på akademisk interesse og er normalt ikke designet i samarbejde med en tilsynsmyndighed med henblik på at opfylde kravene til en markedsføringstilladelse. De producerer dog nyttig information, som kan fremme kommercialiseringsmulighederne og er fra Farons perspektiv omkostningseffektive at udføre. Undersøgelsens randomiserede design er også en kvalitativ fordel.

Der er tale om en randomiseret fase I/II-undersøgelse, der evaluerer kombinationen af bexmarilimab og kemoterapimidlet doxorubicin, der anvendes som standardbehandling, hos patienter med metastatisk bløddelssarkom. Undersøgelsen finansieres (dvs. "sponsoreres") af MEDSIR, der er specialiseret i onkologisk forskning, og udføres i samarbejde med University Hospital Vall d’Hebron i Barcelona. På grund af den tidlige forskningsfase forventes en potentiel kommercialisering inden for bløddelssarkom først omkring midten af 2030'erne.

Udvidelsen til bløddelssarkom er biologisk begrundet, da ekspression af bexmarilimabs målprotein Clever-1 ofte observeres i disse tumorer. Bløddelssarkomer er ofte immunologisk inaktive, dvs. "kolde". Derfor virker almindelige kræftlægemidler, immunrespons-frigørere, dårligt i dem. Behovet for behandling er derfor stort i disse kræftformer. Sarkomer er karakteriseret ved et immundæmpende mikromiljø, hvor makrofagceller hæmmer immunsystemets funktion. Formålet med undersøgelsen er at afklare, om bexmarilimab kan omprogrammere tumor-makrofager, gøre tumoren immunologisk "varm" og dermed forbedre behandlingens effektivitet.

Investigator-initieret tilgang understøtter strategien

Fokus for Farons udvikling er for nylig skiftet stærkt til blodkræft, og selskabet sigter mod at starte den afgørende fase II/III BEXMAB-02 registreringsundersøgelse hos højrisiko MDS-patienter i år. For solide tumorer offentliggjorde Faron en opdateret udviklingsplan på CMD i efteråret 2024. Den opdaterede strategi præsenterede BEXAR og andre solide tumorprojekter. Nyheden om starten af BEXAR kom derfor ikke som en overraskelse. Den investigator-initierede tilgang (IIT) er strategisk fornuftig for selskabet, da den muliggør indsamling af klinisk evidens i nye indikationer til lave omkostninger fra Farons perspektiv. Farons næste hovedopgave er at sikre finansiering til BEXMAB-02-undersøgelsen. Med den nuværende information ville selskabet ikke have ressourcer til selv at finansiere undersøgelser af solide tumorer, så den investigator-initierede model er logisk for selskabet.