Faron offentliggjorde mandag opdaterede kliniske resultater fra fase I/II BEXMAB-studiet med bexmarilimab på EHA-kongressen. Resultaterne viser en forlænget varighed af behandlingsrespons i højrisiko myelodysplastisk syndrom (HR-MDS). Den akkumulerede evidens understøtter selskabets overgang til det bredere fase IIb BEXERA-studie, som ifølge selskabet er på tidsplan og starter i H2'26.

Ny information om responsvarighed opnået med længere opfølgningstid

Den samlede responsrate (ORR) for førstelinjes HR-MDS-patienter i BEXMAB-studiet, der fik kombinationen af bexmarilimab og azacitidin, var 85 %, og andelen af komplette remissioner (CR) var 45 %. Andelen af patienter, der var helt fri for kræftceller i knoglemarven, steg til 60 % fra tidligere 55 %. Den mediane varighed af CR-responser var forlænget til 16,1 måneder med den længere opfølgningstid. Resultatet er foreløbigt lovende, da varigheden af CR-responser for azacitidinbehandling alene har været cirka 10 måneder i tidligere studier, selvom der har været stor variation mellem studierne. Generelt er sammenligneligheden af resultater mellem forskellige studier ikke særlig god, og pålidelig information vil først blive opnået fra passende designede komparative studier.

CR-responser er et centralt datapunkt, da Faron tidligere har aftalt med den amerikanske lægemiddelmyndighed (FDA), at antallet af CR-responser er det primære endepunkt for det kommende fase IIb-studie. De nu offentliggjorte data understøtter lægemiddelkandidatens kliniske profil og danner grundlag for den næste studiefase.

Biologiske data understøtter virkningsmekanismen og forbereder fremtiden

Udover de kliniske resultater præsenterede selskabet biologiske forskningsdata, der viser, at kombinationen af bexmarilimab og azacitidin ændrer knoglemarvens immunologiske miljø. Resultaterne tyder på, at behandlingen kan aktivere kræftcelle-dræbende T-celler og fremme genopretningen af sunde celler mere effektivt end azacitidin alene. Derudover observerede selskabet forskelle i de immunologiske profiler ved baseline mellem patienter, der responderede på behandlingen, og dem, der ikke gjorde. Selskabet bekræftede samtidig, at det randomiserede fase IIb BEXERA-studie med 90 patienter skrider frem som planlagt mod opstart i anden halvdel af 2026. Dette studie og dets forventede resultataflæsning i Q4'27 er selskabets vigtigste værdidriver.