Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 20.2.2026, 05.00 GMT. Giv feedback her.

Faron meddelt torsdag, at selskabet starter et nyt investigator-initieret fase II BEAM-X-studie, der evaluerer bexmarilimab i kombination med azacitidin hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML) efter stamcelletransplantation. AML-projektet drager fordel af tidligere erfaringer fra BEXMAB-studiet. Den investigator-initierede tilgang passer godt til selskabets nuværende ressourcessituation og muliggør indsamling af klinisk evidens inden for nye indikationer til lave omkostninger. Meddelelsen medfører ingen umiddelbare ændringer i vores estimater.

Forhindrer kombinationen sygdommen i at vende tilbage?

BEAM-X-studiet udvider bexmarilimabs kliniske udviklingsprogram til en ny patientgruppe. Tilbagefald af sygdommen hos AML-patienter efter stamcelletransplantation er et betydeligt problem, og restsygdom (MRD) er en stærk forudsigende faktor for tilbagefald. Studiets mål er at undersøge, om kombinationen af bexmarilimab og azacitidin kan forhindre leukæmi i at vende tilbage.

Studiet udføres i samarbejde med Nordic AML Group. Mika Kontro, der fungerer som hovedefterforsker, er også medlem af Farons videnskabelige styregruppe. Der er tale om et åbent, to-delt fase II-studie, der forventes at rekruttere 24 patienter. På grund af studiedesignet er effektresultaterne snarere vejledende og tillader ikke stærke konklusioner. Studiets primære endepunkt er MRD-negativitet (dvs. at restsygdommen ikke længere kan måles) efter seks måneder. Selskabet forventer, at den første patient starter i studiet i tredje kvartal af 2026, og effektresultaterne for den første del forventes cirka 12-15 måneder efter rekrutteringens start.

Investigator-initieret model understøtter strategi og sparer ressourcer

Farons forskningsprogram har for nylig fokuseret på blodkræft, og selskabets primære mål er at føre bexmarilimab mod markedsføringstilladelse til behandling af højrisiko myelodysplastisk syndrom (HR-MDS). BEAM-X-studiet er i overensstemmelse med dette fokus og udnytter resultaterne fra BEXMAB-studiet. For eksempel muliggør tidligere resultater vedrørende sikkerheden og tolerabiliteten af kombinationen af bexmarilimab og azacitidin en direkte start i fase II i dette studie.

Ligesom med det tidligere annoncerede BEXAR-studie, der fokuserer på solide tumorer, vil BEAM-X også blive udført som et investigator-initieret studie. Vi anser denne model for at være strategisk fornuftig for Faron, da den muliggør indsamling af klinisk evidens inden for nye indikationer, uden at selskabet selv skal bære alle forskningsomkostninger eller det operationelle ansvar. Dette er kritisk i en situation, hvor selskabets egne ressourcer primært er rettet mod registreringsstudiet for BEXMAB-programmet, til hvis finansiering selskabet overvejer en betydelig emission på 40 MEUR. Selvom investigator-initierede studier normalt ikke direkte sigter mod markedsføringstilladelse, genererer de værdifuld information, der kan fremme lægemiddelkandidatens kommercielle potentiale og attraktivitet i forbindelse med potentielle partnerskabsforhandlinger.