Faron opdaterede sine forsknings- og finansieringsplaner

Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 12.2.2026, 05.49 GMT. Giv feedback her.

Faron opdaterede sine forretningsplaner, og en webcast kan ses her. Vi interviewede ledelsen om de opdaterede forskningsplaner og den planlagte aktieemission på 40 MEUR. Interviewet kan ses her. Det næste vigtige skridt for aktiens værdiskabelse er afklaringen af betingelserne for den kommende emission, som vi forventer inden for den nærmeste fremtid. Vi vil opdatere vores analyse, når de vigtigste oplysninger er tilgængelige.

Opdateringer til registreringsstudieplanen, men rammen er uændret

Selskabet planlagde tidligere et kontinuerligt fase II/III-studie i højrisiko myelodysplastisk syndrom (HR-MDS) som førstelinjebehandling. Ifølge selskabet ændrede planerne sig efter diskussioner på American Society of Hematology (ASH)-konferencen i december. Ifølge Faron havde de en vidtgående forståelse for et partnerskab med et større medicinalfirma, men den potentielle partner havde trukket sig fra projektet baseret på resultaterne af fase III VERONA-studiet, der blev præsenteret på mødet. I VERONA blev kombinationen af bcl2-hæmmeren venetoclax og azacitidin sammenlignet med azacitidin alene. Med de negative resultater endte Faron med at ændre sin plan for strukturen af det fremtidige studie, og projektets finansieringsplan skiftede til at være baseret på egenkapitalfinansiering. Den nye plan er baseret på en mere traditionel todelt model, hvor fase II og III er separate.

Ifølge den nye plan agter selskabet først at gennemføre et fase II-studie med 90 patienter fordelt på tre grupper à 30 personer (kontrolgruppe og to forskellige dosisgrupper med bex+aza). Den tidligere plan var 3x40 patienter, hvilket betyder, at det planlagte patientantal er en fjerdedel mindre end tidligere. Dette begrænser både Farons omkostninger og studiets statistiske styrke, dvs. sandsynligheden for at opnå en statistisk signifikant forskel mellem behandlings- og kontrolgruppen. Faron agter at foreslå FDA at anvende komplette remissioner (CR) kombineret med varigheden af remissionerne som det primære endepunkt for studiet. Dette er i overensstemmelse med FDA's retningslinjer, der blev udstedt i slutningen af 2025. Derudover kunne et muligt endepunkt være tiden, hvor sygdommen ikke udvikler sig (progression free survival). Den traditionelle forventede levetid (overall survival) ville således blive udeladt. Hvis den nye plan realiseres, er dens styrke et lavere patientantal end tidligere og en hurtigere gennemførelse, da patienternes opfølgningstid forkortes. Omkostningerne ville naturligvis også være lavere. En ulempe i forhold til tidligere er efter vores mening risikoen for, at mulige forskelle mellem grupperne ikke kommer frem på grund af den svagere statistiske styrke, som skyldes det mindre patientantal i den indledende fase.

En betydelig finansiel indsats forude

Den planlagte fortegningsemission på 40 MEUR er en betydelig indsats for Faron. Markedet har forventet finansiering af yderligere forskning gennem en partnerskabsaftale. Selskabet har også næret disse forventninger gennem sin kommunikation. Markedet har da også været meget skuffet over anti-finansieringsplanerne, hvilket har resulteret i et kraftigt fald i aktiekursen. Dette øger sandsynligheden for, at emissionen gennemføres til en lav aktiekurs, hvilket yderligere ville øge antallet af aktier betydeligt. Kursfaldet betyder også en større stigning i antallet af aktier end tidligere estimater via konvertering af konvertible obligationer. Finansieringen indebærer således betydelige risici. Faron præsenterede dog alternative planer for, hvordan selskabet kan fremme sine mål, selv hvis finansieringsrunden skulle falde kort. En succesfuld indsamling af det beløb, der er målsætningen for emissionen, ville være yderst vigtigt for selskabet for at sikre fremme af forskningsprogrammet. Vi forventer, at betingelserne for emissionen vil blive præciseret i de kommende uger, og vi vil opdatere vores estimater, når væsentlig yderligere information er tilgængelig.