Faron har valgt en partner til den kommende MDS-undersøgelse
Oversigt
- Faron har indgået en samarbejdsaftale med Parexel for at gennemføre BEXERA-undersøgelsen af bexmarilimab, hvilket er i tråd med tidligere planer og påvirker ikke nuværende estimater.
- BEXERA-undersøgelsen er en fase IIb undersøgelse, der evaluerer bexmarilimab i kombination med azacitidin hos HR-MDS patienter, med det formål at bestemme effektiviteten og vælge den bedste dosis til en fremtidig fase III undersøgelse.
- Faron har sikret finansiering på cirka 33 MEUR, hvilket forventes at dække likviditetsbehovet frem til november 2027 og muliggøre aflæsning af BEXERA-undersøgelsens resultater i Q4'27.
- En succesfuld BEXERA-undersøgelse vil være afgørende for fremtidige partnerskabsforhandlinger, der skal finansiere den sidste fase af udviklingen og kommercialiseringen.
Dette indhold er genereret af AI. Du kan give feedback om det på Inderes forum.
Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 17.4.2026, 04.40 GMT. Giv feedback her.
Faron meddelte torsdag, at selskabet har indgået en samarbejdsaftale med forskningsservicevirksomheden Parexel (CRO) om udførelse af den kommende BEXERA-undersøgelse af bexmarilimab. Anvendelsen af en CRO er en typisk måde at gennemføre en kompleks multicenterundersøgelse, der udføres i flere lande. Meddelelsen medfører ingen ændringer i vores estimater, da forberedelsen og tidsplanen for undersøgelsen er i overensstemmelse med selskabets tidligere kommunikerede plan.
BEXERA-undersøgelsen er det vigtigste udviklingsprojekt for bexmarilimab
BEXERA-undersøgelsen er en fase IIb randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af bexmarilimab i kombination med azacitidin sammenlignet med azacitidin alene. Undersøgelsen er rettet mod tidligere ubehandlede patienter med højrisiko myelodysplastisk syndrom (HR-MDS) og er en fortsættelse af fase I/II BEXMAB-undersøgelsen. Hovedformålet med BEXERA er at bestemme effektiviteten af kombinationsbehandlingen i et kontrolleret miljø og at vælge den mest fungerende dosis til den fremtidige afgørende fase III-undersøgelse. BEXERA forventes at rekruttere 90 patienter på forskningscentre i Nordamerika og Europa. Patienterne vil blive opdelt i tre lige store grupper, hvoraf den ene vil modtage azacitidin alene, og de to andre grupper vil modtage en kombination af bexmarilimab og azacitidin i forskellige doser. Undersøgelsesdesignet er af høj kvalitet og vil give pålidelige data. Størrelsen af patientgrupperne er relativt lille, hvilket betyder begrænset statistisk styrke, dvs. muligheden for at opnå statistisk signifikante resultater. Den statistiske styrke vil stige i fase III-undersøgelsen, hvis resultaterne fra BEXERA understøtter dens implementering.
Finansiering er tilstrækkelig til at aflæse BEXERA-undersøgelsens respons i Q4'27
Faron sikrede sig for nylig cirka 33 MEUR i nettoprovenu med sin gennemførte fortegningsemission. Ifølge selskabets vurdering sikrer disse midler likviditet frem til november 2027. Finansieringen muliggør fremme af bexmarilimab HR-MDS-programmet og aflæsning af effektresponserne fra BEXERA-undersøgelsen. Tidsplanen er efter vores vurdering ambitiøs og forudsætter, at patientrekrutteringen forløber hurtigt i alle eller de fleste af de deltagende centre. Baseret på BEXMAB-undersøgelsen tager udviklingen af responser også nogle måneder, så vi forventer yderligere resultataflæsninger i løbet af 2028.
Efter emissionen skrider det planlagte forskningsprogram frem på et stærkere finansielt grundlag. En succesfuld BEXERA-undersøgelse og de deraf følgende data spiller en vigtig rolle i potentielle fremtidige partnerskabsforhandlinger, hvormed selskabet sigter mod at finansiere den sidste fase af udviklingsarbejdet og kommercialiseringen.