Faron H2'25 preview: Finansiering af forskningsprogrammet er den næste store udfordring

Automatisk oversættelse: Oprindeligt udgivet på finsk 3.3.2026, 05.40 GMT. Giv feedback her.

Kilde: Inderes

Faron offentliggør sin H2-regnskabsmeddelelse onsdag den 4. marts 2026, og selskabets regnskabsmeddelelse kan følges her fra kl. 16.00. Faron forbereder sig på et registreringsstudie, og for at finansiere dette planlægger selskabet en aktieemission på 40 MEUR. I regnskabsmeddelelsen er vores interesse især rettet mod eventuelle præciseringer og tidsplaner for finansieringsrunden.

Forskningspipeline spiller en central rolle i højrisiko-MDS

Sidste år afsluttede Faron fase I/II BEXMAB-studiet. Projektet undersøgte tolerabiliteten, sikkerheden og den foreløbige effekt af kræftlægemiddelkandidaten bexmarilimab i højrisiko myelodysplastisk syndrom. Baseret på resultaterne er kombinationen af bexmarilimab og standardlægemidlet azacitidin veltolereret og efter vores vurdering tilstrækkelig sikker. Der blev observeret foreløbige positive signaler med hensyn til effekt. På grund af studiets design og det relativt lille antal patienter kan der endnu ikke drages pålidelige konklusioner om den potentielle effekt.

Med henvisning til resultaterne og dialogen med FDA udarbejdede Faron en plan for et registreringsstudie, som selskabet for nylig opdaterede. Dernæst planlægger Faron en finansieringsrunde for at gennemføre den første del af registreringsstudiet. Den første del forventes at være afsluttet i slutningen af 2027. Det randomiserede og kontrollerede studie vil have et design af høj kvalitet. Den første del omfatter efter alt at dømme 30 patienter pr. gruppe, hvilket stadig er et relativt lavt antal ud fra et statistisk styrkeperspektiv. I bedste fald kan den første del være tilstrækkelig til at indsende en ansøgning om markedsføringstilladelse, men mest sandsynligt vil ansøgningen ifølge vores vurdering være relevant, når den anden del er afsluttet. Tidsmæssigt ville dette ifølge selskabets plan betyde år 2030.

Finansieringsordninger er den næste vigtige milepæl

Farons vigtigste milepæl i den nærmeste fremtid er den planlagte fortegningsemission på cirka 40 MEUR. I forbindelse hermed besluttede en ekstraordinær generalforsamling mandag at bemyndige udstedelsen af 80 millioner aktier. Selskabet måtte ændre sin finansieringsstrategi efter ASH-konferencen i december, da en potentiel partner trak sig tilbage som følge af negative resultater fra et andet selskabs (VERONA-studiet). Vi forventer yderligere information om emissionens tidsplan og betingelser i forbindelse med H2-regnskabsmeddelelsen, da en succesfuld finansiering er en forudsætning for at igangsætte bexmarilimabs registreringsstudie. Emissionens succes og tegningskursen har stor betydning for aktiens værdiudvikling.

På forskningsfronten følger vi i regnskabsmeddelelsen de mere detaljerede planer for bexmarilimabs HR-MDS-registreringsstudie. Den nye plan er baseret på et fase II-studie med 90 patienter, hvor det primære endepunkt er antallet af komplette remissioner (CR) og deres varighed. Dette er et mindre patientantal end den tidligere plan, hvilket sparer omkostninger, men svækker til gengæld den statistiske styrke. Desuden er udvidelsen af bexmarilimab til nye patientgrupper, såsom BEAM-X-studiet i akut myeloid leukæmi (AML), som forventes at starte i anden halvdel af 2026, af interesse.

De rapporterede tal afspejler omkostningerne ved BEXMAB-studiet

Vi forventer, at Farons EBIT var -10,7 MEUR i H2. For hele 2025 estimerer vi, at EBIT vil lande på -22,6 MEUR. Resultatet tynges af færdiggørelsen af bexmarilimabs kliniske studier og forberedelsesomkostningerne til det kommende registreringsstudie. Faron sigter nu mod primært at finansiere registreringsstudiet gennem en aktieemission i stedet for en partnerskabsaftale. Derfor er omkostningskontrol og en succesfuld finansiering afgørende for selskabets fortsatte drift.