Kilde: Inderes

Faron offentliggør sin H1-regnskabsmeddelelse onsdag den 26. august. Du kan følge webcasten her. I regnskabsmeddelelsen fokuserer vi primært på fremskridtene i bexmarilimabs kliniske udviklingsprogram. Vi forventer, at selskabet vil give yderligere information, især om tidsplanen for BEXERA-registreringsstudiet, der starter i slutningen af året, og som selskabets værdiskabelse er centralt baseret på.

Værdiskabelsen er baseret på forskningsprogrammets fremskridt

Som et lægemiddeludviklingsselskab har Faron ingen omsætning, og værdiskabelsen er baseret på fremme af forskningsprogrammet for lægemiddelkandidaten bexmarilimab. Det mest centrale projekt er at klarlægge sikkerheden og effektiviteten af kombinationsbehandlingen med bexmarilimab og standardlægemidlet azacitidin i myelodysplastisk syndrom med høj risiko (førstelinje HR-MDS). Baseret på de hidtidige resultater (BEXMAB-studiet) er kombinationen veltolereret og sikker. Der er set flere behandlingsresponser end i tidligere studier, men man skal være forsigtig med at tolke responserne, da BEXMAB-studiet ikke havde en peer group, og antallet af patienter var relativt lavt. Selskabet offentliggjorde for nylig de første resultater for overlevelse (OS) fra BEXMAB-studiet for førstelinje MDS-patienter med høj risiko. Baseret på de tidlige resultater var medianoverlevelsen endnu ikke nået i to undergrupper, mens kombinationen ikke syntes at give yderligere fordel sammenlignet med standardbehandling i den sværest behandlelige patientgruppe. De endelige OS-resultater afventes stadig. Udover MDS-projektet opdaterede selskabet for nylig status for investigator-initierede studier (IIT): BLAZE- og BEXAR-studierne skrider frem mod patientrekruttering i solide tumorer. Selvom disse giver nye potentielle indikationer for lægemiddelkandidaten, er de sekundære i forhold til selskabets eget MDS-studie i investeringscasen.

Forsknings- og udviklingsomkostninger tynger resultatet

Da Faron ikke har nogen omsætning, er selskabets resultat stærkt underskudsgivende. Vores H1-estimat for EBIT er -10,7 MEUR. Vi forventer, at underskuddet mindskes, da patientbesøg i BEXMAB-studiet er afsluttet. For hele 2026 estimerer vi, at EBIT vil lande på -19,0 MEUR. Udover administration bidrager færdiggørelsen af BEXMAB-studiet samt forberedelsesomkostningerne til det kommende BEXERA-registreringsstudie til omkostningerne. Faron rejste 33 MEUR i nettokapital gennem en fortegningsemission, der sluttede i marts, og som selskabet estimerer vil række frem til november 2027. Den betydelige reduktion af finansieringsrisikoen gav selskabet ro til at fokusere på at fremme det kliniske program, men vi følger stadig nøje selskabets omkostningsstyring og pengestrøm. Baseret på tidsplanen for det kliniske udviklingsprogram bør finansieringen være tilstrækkelig til den første aflæsning af resultater fra BEXERA-studiet. Færdiggørelsen af hele studiet og forberedelserne til en mulig afgørende studiefase kræver yderligere finansiering, som selskabet søger gennem en partnerskabsaftale.

Interessante oplysninger i rapporten om opstarten af BEXERA

I H1-regnskabsmeddelelsen fokuserer vores interesse primært på tidsplanen for opstarten af BEXERA-studiet. Dette randomiserede fase IIb-studie med 90 patienter forventes at starte i anden halvdel af 2026, og det er kernen i Farons investeringscase og den vigtigste værdidriver. Vi vil i rapporten følge eventuelle præciseringer vedrørende starten af patientrekrutteringen, da målet er at opnå den første aflæsning af studieresultater i slutningen af 2027. Tidsplanen er efter vores mening stram, så eventuelle forsinkelser i rekrutteringen er en central risikofaktor. Ansøgning om markedsføringstilladelse forudsætter sandsynligvis stadig et omfattende fase III-studie.

Derudover forventer vi mulige opdateringer om de bredere BEXMAB-data, der er lovet for slutningen af året, samt udvidelsen af bexmarilimab til nye patientgrupper, såsom BEAM-X-studiet for akut myeloid leukæmi (AML). Vi anser sandsynligheden for en partnerskabsaftale for stadig at være lav på nuværende tidspunkt og mener, at en aftale først bliver realistisk med kvalitetsdata fra BEXERA-studiet.