North Media meddelte her i weekenden, at selskabets svenske datterselskab, SDR Svensk Direktreklam, har registreret en IT-sikkerhedshændelse med uautoriseret ekstern adgang til den interne IT-infrastruktur. North Media og SDR undersøger nu omfanget af den ulovlige adgang i samarbejde med eksterne sikkerhedseksperter og juridiske rådgivere, herunder hvorvidt der har været adgang til personhenførbare oplysninger eller kundedata, og SDR informerer alle potentielt berørte interessenter. SDR kan fortsat opretholde den daglige drift uden påvirkning for kunder og samarbejdspartnere, hændelsen er anmeldt til relevante myndigheder i Sverige, og North Medias øvrige forretninger er upåvirkede. Selskabet vil informere yderligere efter behov, når det fulde overblik er skabt.

Ascelia Pharma modtog i fredags et Complete Response Letter (CRL) fra FDA på selve PDUFA-datoen for Orviglance. FDA oplyser, at man ikke kan godkende ansøgningen i dens nuværende form, og har efterspurgt yderligere kliniske data og produktdokumentation. Selskabet vil nu anmode om et Type A-møde med FDA hurtigst muligt for at afklare kravene og identificere den hurtigste vej frem mod en eventuel godkendelse. Ledelsen oplyser samtidig, at man har likviditet ind i 2027 og vil vurdere mulige besparelsestiltag. CRL'en fjerner dermed begge de kortsigtede katalysatorer, investeringscasen tidligere var bygget op omkring: selve godkendelsen og et potentielt partnerskab, som nu vurderes betydeligt mindre sandsynligt på kort sigt. Aktien faldt markant på nyheden, og det nuværende kursniveau priser en estimeret sandsynlighed for godkendelse på omkring 10 procent. Begrænset information betyder, at der betydelig usikkerhed om både omfanget af FDA's krav, timingen samt sandsynligheden for en eventuel godkendelse. Vi har skrevet uddybende om, hvad det betyder for casen, herunder markedets implicitte sandsynlighed for godkendelse, finansieringssituationen, samt hvilke scenarier og tidshorisonter eventuelle krav fra FDA betyder i vores analysekommentar. Læs mere her: https://www.inderes.dk/analyst-comments/ascelia-pharma-crl-reshapes-the-investment-case-materially-key-questions-remain-open

Disclaimer: HC Andersen Capital modtager betaling fra de nævnte selskaber for en Digital IR abonnementsaftale. /William Jørck kl. 08.32 d. 06/07-2026.